Rosuvastatin Glenmark 10 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

rosuvastatinkalcium

Available from:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC code:

C10AA07

INN (International Name):

rosuvastatin calcium

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

laktosmonohydrat Hjälpämne; rosuvastatinkalcium 10,395 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2017-05-03

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ROSUVASTATIN GLENMARK 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN GLENMARK 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN GLENMARK 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN GLENMARK 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
rosuvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
SPARA DENNA INFORMATION
, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
DETTA LÄKEMEDEL HAR ORDINERATS ENBART ÅT DIG
. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rosuvastatin Glenmark är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rosuvastatin Glenmark
3.
Hur du tar Rosuvastatin Glenmark
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rosuvastatin Glenmark ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROSUVASTATIN GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rosuvastatin Glenmark tillhör en grupp av läkemedel som kallas
statiner.
DU HAR ORDINERATS ROSUVASTATIN GLENMARK DÄRFÖR ATT:
-
Du har en
HÖG KOLESTEROLNIVÅ
. Detta betyder att du har ökad
RISK FÖR ATT FÅ EN HJÄRTINFARKT
ELLER STROKE (SLAGANFALL)
. Rosuvastatin Glenmark används till vuxna, ungdomar och barn från
6 års ålder för att behandla högt kolesterol.
Du har fått rådet att ta en statin, därför att kostförändringar
och ökad motion inte var tillräckligt för att
korrigera dina kolesterolnivåer. Du bör fortsätta med
kolesterolsänkande diet och motion medan du tar
Rosuvastatin Glenmark.
ELLER
-
Du har andra faktorer som ökar risken att
DRABBAS AV HJÄRTINFARKT, STROKE
eller andra
hälsoproblem relaterade till hjärta-kärl.
Hjärtinfarkt, stroke och andra hjärta-kärl relaterade hä

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rosuvastatin Glenmark 5 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Glenmark 10 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Glenmark 20 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Glenmark 40 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller antingen 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg
rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
5 mg: En tablett innehåller 5 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Hjälpämnen med känd effekt: En tablett innehåller 17,43 mg
laktosmonohydrat.
10 mg: En tablett innehåller 10 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 34,87 mg
laktosmonohydrat.
20 mg: En tablett innehåller 20 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 69,73 mg
laktosmonohydrat.
40 mg: En tablett innehåller 40 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 139,47 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
5 mg tablett:
Rosuvastatin Glenmark är rosafärgade filmdragerade, runda tabletter
med en storlek på cirka 4,50 mm,
präglade med ”G” på ena sidan av tabletten och med ”C” på
den andra sidan.
10 mg tablett:
Rosuvastatin Glenmark är rosafärgade filmdragerade, runda tabletter
med en storlek på cirka 5,50 mm,
präglade med ”G” på ena sidan av tabletten och med ”D” på
den andra sidan.
20 mg tablett:
Rosuvastatin Glenmark är rosafärgade filmdragerade, runda tabletter
med en storlek på cirka 7,00 mm,
präglade med ”G” på ena sidan av tabletten och ”O” på den
andra sidan.
40 mg tablett:
Rosuvastatin Glenmark är rosafärgade, filmdragerade, ovala tabletter
med en storlek på cirka
11,6 x 7,00 mm, präglade med ”G 264” på ena sidan av tabletten
och ”40” på den andra sidan.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI
Vuxna, ungdo