Romazic

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Rozuvastatinas

Available from:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

ATC code:

C10AA07

INN (International Name):

Rozuvastatinas

Dosage:

20 mg; 10 mg; 5 mg; 40 mg

Pharmaceutical form:

plėvele dengtos tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Rosuvastatin

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2011-11-09

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ROMAZIC 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROMAZIC 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROMAZIC 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROMAZIC 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Rozuvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės
į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Romazic ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Romazic
3.
Kaip vartoti Romazic
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Romazic
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ROMAZIC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Romazic priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei.
Gydytojas Jums skyrė vartoti Romazic dėl nurodytų priežasčių.
-
Padidėjusi cholesterolio koncentracija Jūsų kraujyje (dėl to kyla
širdies priepuolio ar insulto
pavojus). Romazic vartojamas suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei
vyresnių vaikų padidėjusiai
cholesterolio koncentracijai mažinti.
Šį statinų grupės vaistą Jums reikia vartoti dėl to, kad vien
dieta ir fiziniu krūviu cholesterolio
koncentracijos sureguliuoti nepavyko. Vartojant Romazic, Jums toliau
reikia cholesterolio
koncentraciją mažinančios dietos ir fizinio krūvio.
-
Jums nustatyta kitų veiksnių, didinančių širdies priepuolio,
insulto ar kitokių sutrikimų riziką.
Miokardo infarktą, insultą ir kitus sutrikimus gali sukelti liga,
vadinama ateroskleroze. Aterosklerozę
sukelia riebalų sankaupos arterijose.
KODĖL YRA SVARBU TĘSTI ROMAZIC VARTOJIMĄ?
Romazic vartojamas riebalinių medžiagų, va

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Romazic 5 mg plėvele dengtos tabletės
Romazic 10 mg plėvele dengtos tabletės
Romazic 20 mg plėvele dengtos tabletės
Romazic 40 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Romazic 5 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 5
mg rozuvastatino (rozuvastatino
kalcio druskos pavidalu).
Romazic 10 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje tabletėje yra
10 mg rozuvastatino (rozuvastatino
kalcio druskos pavidalu).
Romazic 20 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje tabletėje yra
20 mg rozuvastatino (rozuvastatino
kalcio druskos pavidalu).
Romazic 40 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje tabletėje yra
40 mg rozuvastatino (rozuvastatino
kalcio druskos pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: natris, laktozė
monohidratas.
Romazic 5 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje tabletėje yra
41,572 mg laktozės monohidrato.
Romazic 10 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje tabletėje yra
83,144 mg laktozės monohidrato.
Romazic 20 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje tabletėje yra
166,288 mg laktozės monohidrato.
Romazic 40 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje tabletėje yra
332,576 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Romazic 5 mg plėvele dengtos tabletės: baltos arba beveik baltos,
apvalios ir abipus išgaubtos plėvele
dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta “5”.
Romazic 10 mg plėvele dengtos tabletės: baltos arba beveik baltos,
apvalios ir abipus išgaubtos
plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta “10”.
Romazic 20 mg plėvele dengtos tabletės: baltos arba beveik baltos,
apvalios ir abipus išgaubtos
plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta “20”.
Romazic 40 mg plėvele dengtos tabletės: baltos arba beveik baltos,
pailgos ir abipus išgaubtos plėvele
dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJ