Rivastigmine Hexal

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

rivastigmine

Available from:

Hexal AG 

ATC code:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine

Therapeutic group:

Psychoanaleptics,

Therapeutic area:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Therapeutic indications:

Simptomātiska vieglas vai vidēji smaga Alcheimera demences ārstēšana. Simptomātiska ārstēšana vieglas vai vidēji smagas demences pacientiem ar idiopātisko Parkinsona slimība.

Product summary:

Revision: 15

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2009-12-11

Patient Information leaflet

51
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
52
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
RIVASTIGMINE HEXAL 1,5 MG CIETĀS KAPSULAS
RIVASTIGMINE HEXAL 3 MG CIETĀS KAPSULAS
RIVASTIGMINE HEXAL 4,5 MG CIETĀS KAPSULAS
RIVASTIGMINE HEXAL 6 MG CIETĀS KAPSULAS
rivastigmine
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Rivastigmine HEXAL un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine HEXAL lietošanas
3.
Kā lietot Rivastigmine HEXAL
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rivastigmine HEXAL
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RIVASTIGMINE HEXAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rivastigmine HEXAL aktīvā viela ir rivastigmīns.
Rivastigmine HEXAL pieder vielu grupai, ko sauc par holīnesterāžu
inhibitoriem. Pacientiem ar
Alcheimera slimību vai Parkinsona slimības izraisītu demenci galvas
smadzenēs iet bojā noteikta tipa
nervu šūnas, tādējādi pazeminās neirotransmitera acetilholīna
(viela, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji
sazināties) līmenis. Rivastigmīns darbojas, bloķējot enzīmus,
kas noārda acetilholīnu:
acetilholīnesterāzi un butirilholīnesterāzi. Bloķējot šos
enzīmus, Rivastigmine HEXAL ļauj galvas
smadzenēs paaugstināties acetilholīna līmenim, tādējādi
palīdzot samazināt Alcheimera slimības un
Parkinsona slimības izraisītas demences simptomus.
Rivastigmine HEXAL lieto terapijai pieaugušiem pacientiem ar vieglu
vai vidēji smagu Alche

Summary of Product characteristics

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rivastigmine HEXAL 1,5 mg cietās kapsulas
Rivastigmine HEXAL 3 mg cietās kapsulas
Rivastigmine HEXAL 4,5 mg cietās kapsulas
Rivastigmine HEXAL 6 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 1,5 mg rivastigmīna
(
_rivastigmine_
).
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 3 mg rivastigmīna
(
_rivastigmine_
).
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 4,5 mg rivastigmīna
(
_rivastigmine_
).
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums
atbilst 6 mg rivastigmīna
(
_rivastigmine_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas
Dzelteni balts vai viegli (ie)dzeltens pulveris kapsulā ar dzeltenu
korpusu un dzeltenu vāciņu. Uz
kapsulas korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “RIV 1.5 mg”.
Dzelteni balts vai viegli (ie)dzeltens pulveris kapsulā ar oranžu
korpusu un oranžu vāciņu. Uz kapsulas
korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “RIV 3 mg”.
Dzelteni balts vai viegli (ie)dzeltens pulveris kapsulā ar sarkanu
korpusu un sarkanu vāciņu. Uz
kapsulas korpusa ir apdruka baltā krāsā “RIV 4,5 mg”.
Dzelteni balts vai viegli (ie)dzeltens pulveris kapsulā ar oranžu
korpusu un sarkanu vāciņu. Uz
kapsulas korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “RIV 6 mg”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas Alcheimera slimības
terapija.
Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas demences terapija
pacientiem ar idiopātisku Parkinsona
slimību.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapija jāsāk un jākontrolē ārstam ar Alcheimera demences vai ar
Parkinsona slimību saistītas
demences diagnostikas un terapijas pieredzi. Slimību diagnosticē,
ievērojot pašlaik spēkā esošās
vadlīnijas. Terapiju ar rivastigmīnu atļauts sākt tikai tad, ja ir
pieejams aprūpes speciālists, k