RIVA-GABAPENTIN Capsule

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Gabapentine

Available from:

LABORATOIRE RIVA INC.

ATC code:

N02BF01

INN (International Name):

GABAPENTIN

Dosage:

300MG

Pharmaceutical form:

Capsule

Composition:

Gabapentine 300MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125929003; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2004-03-24

Summary of Product characteristics

_RIVA-GABAPENTIN (gabapentine) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
RIVA-GABAPENTIN
Capsules de gabapentine
Capsules dosées à 100, à 300 et à 400 mg pour la voie orale
Norme maison
Comprimés de gabapentine
Comprimés dosés à 600 et à 800 mg pour la voie orale
Antiépileptique
USP
Antiépileptique
LABORATOIRE RIVA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.labriva.com
Numéro de contrôle de la présentation : 278138
Date d’approbation initiale
:
24
mars
2004
Date de révision :
23
août
2023
_RIVA-GABAPENTIN (gabapentine) _
_Page 2 de 37_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance et tolérance
08/2023
7.1 Populations particulières, 7.1.1 Femmes enceintes, Syndrome de
sevrage du nouveau-né
08/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES......................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations p