RIVA-ATOMOXETINE Capsule
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
22-06-2016
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Active ingredient:
Atomoxétine (Chlorhydrate d'atomoxétine)
Available from:
LABORATOIRE RIVA INC.
ATC code:
N06BA09
INN (International Name):
ATOMOXETINE
Dosage:
80MG
Pharmaceutical form:
Capsule
Composition:
Atomoxétine (Chlorhydrate d'atomoxétine) 80MG
Administration route:
Orale
Units in package:
30
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150434006; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2014-04-23
Summary of Product characteristics
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RIVA-ATOMOXETINE
(capsules d’atomoxétine)
10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg et 100 mg d’atomoxétine
(sous forme de chlorhydrate d’atomoxetine)
Norme reconnue
Inhibiteur sélectif du recaptage de la noradrénaline pour
le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH)
LABORATOIRE RIVA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec, Canada.
J7C 3V4
www.labriva.com
Date de révision : 22 juin 2016
No de contrôle : 195326
_Monographie de Produit – RIVA-ATOMOXETINE _
_Page 2 de 55 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
13
ABUS ET DÉPENDANCE
..............................................................................................
21
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
24
SURDOSAGE...................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 28
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
32
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
33
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 34
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTI
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