Risperdal 4 mg Filmtabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

RISPERIDON

Available from:

Janssen-Cilag Pharma GmbH

ATC code:

N05AX08

INN (International Name):

RISPERIDON

Units in package:

60 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Risperidon

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

1993-12-10

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RISPERDAL 1 MG, 2 MG, 3 MG, 4 MG, 6 MG FILMTABLETTEN
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risperdal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperdal beachten?
3.
Wie ist Risperdal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperdal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERDAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperdal gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
“Antipsychotika“ genannt werden.
Risperdal wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
angewendet:
•
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge
glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder verwirrt fühlen
können
•
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv
fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als
"manisch-depressive
Krankheit" bezeichnet wird, auf
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression
bei Personen mit
Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative
(nicht-medikamentöse)
Behandlungen sollten zuvor angewendet worden sein
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggress

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
RISPERDAL 1 mg Filmtabletten
RISPERDAL 2 mg Filmtabletten
RISPERDAL 3 mg Filmtabletten
RISPERDAL 4 mg Filmtabletten
RISPERDAL 6 mg Filmtabletten
RISPERDAL 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Filmtabletten:_
Jede 1 mg Filmtablette enthält 1 mg Risperidon
Jede 2 mg Filmtablette enthält 2 mg Risperidon
Jede 3 mg Filmtablette enthält 3 mg Risperidon
Jede 4 mg Filmtablette enthält 4 mg Risperidon
Jede 6 mg Filmtablette enthält 6 mg Risperidon
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede 1 mg Filmtablette enthält 131 mg Laktose
Jede 2 mg Filmtablette enthält 130 mg Laktose und 0,05 mg
Gelb-Orange-S (E110) - Aluminiumlack
Jede 3 mg Filmtablette enthält 195 mg Laktose
Jede 4 mg Filmtablette enthält 260 mg Laktose
Jede 6 mg Filmtablette enthält 115 mg Laktose und 0,01 mg
Gelb-Orange-S (E110) - Aluminiumlack
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
_Lösung zum Einnehmen:_
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 2 mg Benzoesäure (E210).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Filmtablette_
1 mg Risperidon als weiße, längliche, bikonvexe Tabletten mit
Bruchkerbe von 10,5 mm x 5mm
2 mg Risperidon als orange, längliche, bikonvexe Tabletten mit
Bruchkerbe von 10,5 mm x 5mm
3 mg Risperidon als gelbe, längliche, bikonvexe Tabletten mit
Bruchkerbe,von 13,5 mm x 6,5 mm
4 mg Risperidon als grüne, längliche, bikonvexe Tabletten mit
Bruchkerbe,von 15 mm x 6,5 mm
6 mg Risperidon als gelbe, runde, bikonvexe Tabletten von 8 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
Die Filmtabletten haben auf einer Seite RIS 1, RIS 2, RIS 3, RIS 4 und
RIS 6 eingeätzt. Zusätzlich
kann auf der anderen Seite JANSSEN eingeätzt sein.
_Lösung zum Einnehme