Rimactan 300 mg - Kapseln

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

RIFAMPICIN

Available from:

Sandoz GmbH

ATC code:

J04AB02

INN (International Name):

RIFAMPICIN

Units in package:

8 Stück, Laufzeit: 48 Monate,100 Stück, Laufzeit: 48 Monate

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Rifampicin

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

1970-09-11

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIMACTAN 150 MG - KAPSELN
RIMACTAN 300 MG - KAPSELN
Wirkstoff: Rifampicin
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persönlich
verschrieben.
Geben
Sie
es
nicht
an
Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rimactan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rimactan beachten?
3.
Wie ist Rimactan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rimactan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIMACTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rifampicin, der Wirkstoff von Rimactan, ist ein hochwirksames
Arzneimittel gegen Tuberkulose. In
niedrigen
K o n z e n t r a t i o n e n
w i r k t
e s
a b t ö t e n d
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d i e
E r r e g e r
d e r
T u b e r k u l o s e .
I n
h ö h e r e n
Konzentrationen auch auf andere Krankheitserreger.
Rimactan wird zur Behandlung von allen Formen der Tuberkulose
verwendet.
Rimactan muss immer mit anderen Tuberkulosemittel kombiniert
verabreicht werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIMACTAN BEACHTEN?
RIMACTAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Rifampicin, damit verwandte Stoffe (andere
Rifamycine) oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
-
bei Gelbsucht, durch
Arzneimittel
ausgelöste
Leberentzündung
in
der
Vorgeschichte
oder
akuten Lebererkrankungen (akute Hepatitis)
-
bei

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rimactan 150 mg – Kapseln
Rimactan 300 mg – Kapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rimactan 150 mg – Kapseln:
1 Kapsel enthält 150 mg Rifampicin
(3-[[(4-methyl-1-piperazinyl)-imino]-methyl]-rifamycin SV)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Kapsel enthält 25 mg
Lactose-Monohydrat
Rimactan 300 mg – Kapseln:
1 Kapsel enthält 300 mg Rifampicin
(3-[[(4-methyl-1-piperazinyl)-imino]-methyl]-rifamycin SV)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Kapsel enthält 50 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Kapseln
Rimactan 150 mg – Kapseln: bräunlich-rot, undurchsichtig mit
schwarzem Aufdruck "150" auf
dem Oberteil und "NG" auf dem Unterteil. Das Pulver ist orange bis
rötlich-braun.
Rimactan 300 mg – Kapseln: Oberteil: rötlich-braun, undurchsichtig
mit schwarzem Aufdruck
"300"; Unterteil: braun, undurchsichtig mit schwarzem Aufdruck "NG".
Das Pulver ist orange bis
rötlich-braun.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Tuberkulose entsprechend den Richtlinien der
Weltgesundheitsorganisation
(WHO).
Andere offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antituberkulotika sind ebenfalls
zu berücksichtigen.
Rifampicin ist eines der wichtigsten Arzneimittel zur Behandlung der
Tuberkulose (alle Formen)
und
bestimmter
opportunistischer
mykobakterieller
Infektionen.
Bei
der
Behandlung
der
Tuberkulose ist Rifampicin immer mit anderen Antituberkulotika zu
kombinieren. Rifampicin ist in
Kombination
mit
Isoniazid,
Streptomycin,
Pyrazinamid,
Ethambutol
und
der
Mehrzahl
der
Second-Line-Drugs wirksam.
Rimactan wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen
(siehe Abschnitte 4.2
und 4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
DOSIERUNG
Rifampicin soll unter der Aufsicht eines in der Behandlung der
Tuberkulose erfahrenen Arztes
angewendet werden.
Die
empfohlenen
Dosis-
und
Dosierungsschemata