Repaglinide Accord

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

repaglinide

Available from:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC code:

A10BX02

INN (International Name):

repaglinide

Therapeutic group:

Cukura diabēts

Therapeutic area:

Cukura diabēts, 2. tips

Therapeutic indications:

Repaglinide tiek norādīta pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (non-insulīns - dependent cukura diabēts (NIDDM)) kuru hyperglycaemia vairs tiek regulēts apmierinoši, diētu, svara samazināšanu un vingrošanu. Ārstēšana jāuzsāk, kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai samazinātu asins glikozes attiecībā uz ēdienu,.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2011-12-22

Patient Information leaflet

B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
REPAGLINIDE ACCORD 0,5 MG TABLETES
REPAGLINIDE ACCORD 1 MG TABLETES
REPAGLINIDE ACCORD 2 MG TABLETES
_Repaglinidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SAVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējaties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Repaglinide Accord un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms Repaglinide Accord lietošanas
3.
Kā lietot Repaglinide Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Repaglinide Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR REPAGLINIDE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Repaglinide Accord ir iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs
pretdiabēta līdzeklis, kas aizkuņģa
dziedzerim palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina
cukura (glikozes) līmeni Jūsu asinīs.
2. TIPA DIABĒTS
ir slimība, kam raksturīga aizkuņģa dziedzera nespēja producēt
pietiekami daudz
insulīna, lai varētu kontrolēt cukura līmeni asinīs vai ja Jūsu
organisms pareizi neizmanto tajā
saražoto insulīnu.
Repaglinide Accord lieto 2. tipa diabēta kontrolei pieaugušajiem kā
papildinājumu diētai un fiziskiem
vingrinājumiem. Ārstēšana ar Repaglinide Accord parasti jāsāk
tad, ja diēta, vingrinājumi un svara
samazināšana vien cukura līmeni asinīs nespēj kontrolēt (vai
samazināt). Repaglinide Accord var
lietot arī ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli).
Repaglinide Accord pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi
palīdz

Summary of Product characteristics

I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Repaglinide Accord 0,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 0,5 mg repaglinīda (
_repaglinidum_
)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas neapvalkotas
tabletes ar slīpām malām un uzrakstu
„R” vienā pusē un gludu otru pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Repaglinīds ir indicēts pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu,
kuriem apmierinoša hiperglikēmijas
kontrole vairs nav panākama ar diētu, svara samazināšanu un
fizisku slodzi. Repaglinīds, kombinējot
ar metformīnu, ir indicēts arī tiem 2. tipa cukura diabēta
pieaugušajiem , kuriem metformīns viens
pats nespēj pietiekami kontrolēt hiperglikēmiju.
Ārstēšana jāsāk paralēli diētai un fiziskai slodzei, lai
pazeminātu glikozes līmeni asinīs saistībā ar
ēdienreizēm.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Repaglinīdu lieto preprandiāli. Lai optimizētu glikēmijas
kontroli, devu koriģē individuāli. Paralēli
ierastajai paškontrolei, kad pacients pats kontrolē glikozes līmeni
asinīs un/vai urīnā, to pacienta
asinīs periodiski jākontrolē arī ārstam, lai konkrētajam
pacientam varētu noteikt minimālo iedarbīgo
devu. Kontrolējot pacienta reakciju uz terapiju, būtiski ir vērot
arī glikozētā hemoglobīna līmeni.
Periodiska kontrole ir nepieciešama, lai konstatētu neadekvātu
glikozes līmeņa pazemināšanos asinīs,
lietojot ieteikto maksimālo devu (t.i., primārais efekta zudums),
un, lai konstatētu adekvātas glikozes
līmeņa samazināšanās asinīs reakcijas zudumu pēc sākotnējas
iedarbības perioda (t.i., sekundārais
efekta zudums).
Īslaicīga repaglinīda lietošana var būt pilnīgi pietiekama
pārejoša kompensācijas zuduma gadījumā
2. tipa diabēta pacientiem, ko parasti veiksmīgi kontrolē ar
diētu.
Sākotnējā deva
Devu, ņemot vērā pacienta vajadzības, nosaka ārsts.
Ie