Recigar 1,5 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Cytisinum

Available from:

Adamed Pharma S.A.

ATC code:

N07BA

INN (International Name):

Cytisinum

Dosage:

1,5 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki powlekane

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991391294

Authorization status:

2024-02-06

Patient Information leaflet

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RECIGAR, 1,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cytisinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Recigar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Recigar
3.
Jak stosować lek Recigar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Recigar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RECIGAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Recigar stosuje się w leczeniu uzależnienia od nikotyny.
Stosowanie leku Recigar pozwala na
stopniowe zmniejszenie uzależnienia od nikotyny bez objawów
odstawienia (np. obniżony nastrój,
drażliwość, lęk, trudności z koncentracją, bezsenność,
zwiększony apetyt). Końcowym celem stosowania
leku Recigar jest trwałe zaprzestanie używania produktów takich jak
papierosy tradycyjne
i elektroniczne, systemy podgrzewające tytoń oraz innych produktów
zawierających nikotynę.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RECIGAR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RECIGAR:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cytyzynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
w przypadku niestabilnej dławicy piersiowej,
-
w przypadku przebytego niedawno zawału mięśnia sercowego,
-
w przypadku klinicznie istotnych zaburzeń ry

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Recigar, 1,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 1,5 mg cytyzyny
_ (Cytisinum). _
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Produkt leczniczy zawiera 0,12 mg aspartamu (E951) w każdej tabletce
powlekanej Recigar
1,5 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane koloru
jasnozielonego lub zielonkawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie uzależnienia od nikotyny. Stosowanie produktu Recigar
pozwala na stopniowe
zmniejszenie uzależnienia od nikotyny bez objawów odstawienia.
Końcowym celem stosowania
produktu leczniczego Recigar jest trwałe zaprzestanie używania
produktów takich jak papierosy
tradycyjne i elektroniczne, systemy podgrzewające tytoń oraz innych
produktów zawierających
nikotynę.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Jedno opakowanie produktu leczniczego Recigar (100 tabletek) wystarcza
na pełną terapię. Czas
leczenia to 25 dni.
Produkt leczniczy Recigar należy przyjmować doustnie z odpowiednią
ilością wody zgodnie z
następującym schematem.
Od 1. do 3. dnia należy przyjmować 1 tabletkę co 2 godziny (6
tabletek na dobę).
Od 4. do 12. dnia należy przyjmować 1 tabletkę co 2,5 godziny (5
tabletek na dobę).
Od 13. do 16. dnia należy przyjmować 1 tabletkę co 3 godziny (4
tabletki na dobę).
Od 17. do 20. dnia należy przyjmować 1 tabletkę co 5 godzin (3
tabletki na dobę).
Od 21. do 25. dnia należy przyjmować 1-2 tabletki na dobę.
Należy zrezygnować z palenia lub stosowania innych produktów
zawierających nikotynę nie
później niż 5-tego dnia po rozpoczęciu terapii. Nie należy palić
ani stosować innych produktów
zawierających nikotynę podczas trwania terapii, ponieważ może to
nasilić działania niepożądane
(patrz punkt 4.4). Jeżeli rezultat terapii jest niezadowalający,
należy przer