Rebetol
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
07-11-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
07-11-2023
Public Assessment Report
(PAR)
07-11-2023
Active ingredient:
Рибавирин
Available from:
Merck Sharp and Dohme B.V
ATC code:
J05AP01
INN (International Name):
ribavirin
Therapeutic group:
Antivirals for systemic use, Antivirals for treatment of HCV infections
Therapeutic area:
Хепатит C, хроничен
Therapeutic indications:
Rebetol е показан в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на хроничен хепатит С (CHC) при възрастни. Ребетол е посочено в комбинация с други лекарствени средства за лечение на хроничен хепатит С (ХГС) за педиатрични пациенти (деца от 3 годишна възраст и юноши) не по-рано сте се справяли и без черния дроб декомпенсация.
Product summary:
Revision: 39
Authorization status:
Отменено
Authorization date:
1999-05-06
Patient Information leaflet
71
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
72
ЛИСТОВКА
:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
REBETOL 200
MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
рибавирин (ribavirin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ
ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ
.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако
имате някакви допълнителни въпроси,
попитайте Вашия лекар
,
фармацевт
или
медицинска сестра
.
-
Това лекарство е предписано
лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То
може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване
са същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани реакции
,
уведомете Вашия лекар
,
фармацевт
или
медицинска сестра
.
Това включва
и всички
възможни
нежелани реакции, неописани в
тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО
СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Rebetol и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате
Rebetol
3.
Как да използвате
Rebetol
4.
Възможни
нежелани реакции
5.
Как да съхранявате
Rebetol
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА
R
EBETOL И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Rebetol
съдърж
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Rebetol 200
mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка твърда капсула Rebetol съдържа 200
mg рибавирин (ribavirin).
Помощно
вещество
с известно действие
Всяка твърда капсула съдържа 40
mg лактоза монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка
6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда
капсула (капсула)
Бяла, матова, с надпис със синьо
мастило.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Rebetol,
в комбинация с други лекарствени
продукти
,
е показан за лечение на хроничен
хепатит
С(
chronic hepatitis C
,
СНС) при възрастни (вж. точки
4.2, 4.4 и 5.1).
Rebetol,
в комбинация с други лекарствени
продукти
,
е показан за лечение на
хроничен
хепатит
С (СНС) при педиатрични пациенти (деца
на възраст 3
години и по
-
големи, и юноши)
,
без предходно лечение и без
чернодробна декомпенсация
(вж. точки
4.2, 4.4 и 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението трябва да се започне и да
се проследява от лекар с опит в
лечението на хроничен
хепатит
С.
Дозировка
Rebetol трябва да се използва в
комбинирана терапия, както е описано в
Read the complete document
