Country: Switzerland
Language: German
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
aliskirenum
Future Health Pharma GmbH
C09XA02
aliskirenum
Filmtabletten
aliskirenum 300 mg ut aliskireni hemifumaras, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: macrogolum 4000, talcum, hypromellosum, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Behandlung der essentiellen Hypertonie
zugelassen
2007-06-29
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Rasilez® Was ist Rasilez und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Rasilez nicht angewendet werden? Wann ist bei der Einnahme von Rasilez Vorsicht geboten? Darf Rasilez während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Rasilez? Welche Nebenwirkungen kann Rasilez haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Rasilez enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Rasilez? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Rasilez® Was ist Rasilez und wann wird es angewendet? Ihr Arzneimittel heisst Rasilez und ist als Filmtablette erhältlich. Jede Filmtablette enthält 150 mg oder 300 mg des Wirkstoffs Aliskiren. Rasilez gehört zu einer neuen Klasse von Arzneimitteln, die «Reninhemmer» genannt werden und helfen, hohen Blutdruck zu senken. Reninhemmer führen dazu, dass der Körper weniger Angiotensin II herstellen kann. Angiotensin II führt zu einer Verengung der Blutgefässe und kann so den Blutdruck erhöhen. Durch eine Verminderung der Menge an Angiotensin II können sich die Blutgefässe erweitern, was zu einer Senkung des Blutdrucks führt. Rasilez wird zur Behandlung von hohem Blu Read the complete document
FACHINFORMATION Transferiert von Novartis Pharma Schweiz AG Rasilez® Future Health Pharma GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Aliskirenum ut Aliskireni hemifumaras. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Rasilez 150 mg Filmtabletten zu 150 mg Aliskiren. Rasilez 300 mg Filmtabletten zu 300 mg Aliskiren. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung der essentiellen Hypertonie. Dosierung/Anwendung Rasilez einmal täglich stellt eine wirksame antihypertensive Behandlung für erwachsene Patienten unabhängig von Geschlecht, Alter, Body Mass Index und Rasse dar. Die empfohlene Anfangsdosis von Rasilez ist 150 mg einmal täglich. Bei Patienten, deren Blutdruck damit nicht hinreichend gesenkt wird, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich erhöht werden. Nach Beginn der Therapie mit 150 mg einmal täglich ist die antihypertensive Wirkung meist innerhalb von 2 Wochen erreicht und der Blutdruck ist gut eingestellt (85 bis 90%). Rasilez kann alleine oder in Kombination mit anderen antihypertensiven Arzneimitteln eingesetzt werden. Die Kombination von Aliskiren mit einem Angiotensin Converting Enzyme (ACE) -Hemmer oder Angiotensin II Rezeptor Blocker (ARB) ist kontraindiziert bei Patienten mit Diabetes mellitus (Typ 1 und Typ 2) sowie Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR <60 ml/min/1.73 m2) und wird bei allen anderen Patienten nicht empfohlen. Rasilez kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Anwendung bei älteren Patienten (über 65 Jahren) Die initiale Dosierung muss bei älteren Patienten nicht angepasst werden. Anwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion Es liegen keine Daten vor zur Anwendung von Aliskiren bei hypertensiven Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin ≥150 μmol/l für Frauen und ≥177 μmol/l für Männer und/oder geschätzte GFR <30 ml/min/1.73 m2), bei Patienten mit nephrotischem Syndrom oder renovaskulärer Hypertonie. Die initiale Dosierung muss bei Patienten mit leichter bis mittlerer Niere Read the complete document