Ramipril STADA 5 mg Tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

ramipril

Available from:

STADA Arzneimittel AG

ATC code:

C09AA05

INN (International Name):

ramipril

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

Tablett

Composition:

ramipril 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 105 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 14 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2004-11-05

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Ramipril STADA 2,5 mg tabletter
Ramipril STADA 5 mg tabletter
Ramipril STADA 10 mg tabletter
ramipril
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ramipril Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ramipril Stada
3.
Hur du tar Ramipril Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ramipril Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RAMIPRIL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ramipril Stada innehåller ett läkemedel som kallas ramipril. Det
tillhör en grupp av läkemedel som
kallas ACE-hämmare (Angiotensin Converting Enzyme-hämmare).
Ramipril Stada verkar genom att:

Minska kroppens produktion av substanser som skulle kunna öka ditt
blodtryck.

Göra så att dina blodkärl vidgas och slappnar av.

Göra det lättare för ditt hjärta att pumpa runt blodet i din
kropp.
Ramipril Stada kan användas:

För att behandla högt blodtryck (hypertoni).

För att minska risken för hjärtinfarkt eller stroke.

För att minska eller skjuta upp försämring av njurproblem
(oberoende av om du har diabetes eller
inte).

För behandling av hjärtat när det inte kan pumpa runt tillräckligt
med blod till resten av kroppen
(hjärtsvikt).

Som en behandling efter hjärtinfarkt som komplicerats av hjärtsvikt.
Ramipril som finns i Ramipril Stada kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i den

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ramipril STADA 2,5 mg tabletter
Ramipril STADA 5 mg tabletter
Ramipril STADA 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
2,5 mg:
En tablett innehåller 2.5 mg ramipril.
Hjälpämne med känd effekt
Laktosmonohydrat 159 mg
5 mg:
En tablett innehåller 5 mg ramipril.
Hjälpämne med känd effekt
Laktosmonohydrat 96 mg
10 mg:
En tablett innehåller 10 mg ramipril.
Hjälpämne med känd effekt
Laktosmonohydrat 193 mg
För fullständig företeckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
2,5 mg tablett:
kapselformad, platt, gul tablett, med brytskåra på ena sidan och
märkt med R2.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
5 mg tablett:
kapselformad, platt, rosa tablett, med brytskåra på ena sidan och
märkt med R3.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
10 mg tablett:
kapselformad, platt, vit tablett, med brytskåra på ena sidan och
märkt med R4.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Behandling av hypertoni.

Kardiovaskulär prevention: reduktion av kardiovaskulär morbiditet
och mortalitet hos patienter
med:
-
etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare
kranskärlssjukdom, stroke eller
perifer vaskulär sjukdom) eller
-
diabetes med minst en kardiovaskulär riskfaktor (se avsnitt 5.1).

Behandling av njursjukdom:
-
begynnande glomerulär diabetesnefropati, definierad som förekomst av
mikroalbuminuri
-
manifest glomerulär diabetesnefropati definierad som makroproteinuri
hos patienter med
minst en kardiovaskulär riskfaktor (se avsnitt 5.1)
-
manifest glomerulär icke-diabetisk nefropati definierad som
makroproteinuri ≥3 g/dag (se
avsnitt 5.1).

Behandling av symtomatisk hjärtsvikt.

Sekundärprevention efter akut hjärtinfarkt: reduktion av mortalitet
efter den akuta fasen av en
hjärtinfarkt hos patienter med kliniska tecken på hjärtsvikt när
behandlingen påbörjas >48 timmar
efter akut hjärtinfarkt.
4.2
DOSERING OCH ADMINIST