QUINOEX 10

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Enrofloxacin

Available from:

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.

ATC code:

QJ01MA

INN (International Name):

Enrofloxacin (Enrofloxacinum)

Pharmaceutical form:

Perorální roztok

Therapeutic group:

krůty, brojleři kura domácího

Therapeutic area:

Fluorochinolony

Product summary:

9939646 - 1 x 1 l - láhev - plast

Authorization date:

2005-01-19

Patient Information leaflet

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA
QUINOEX 100 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK
Přípravek s indikačním omezením
Enrofloxacinum
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A 
DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, 
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o., Račianska 153, 831 53
BRATISLAVA, SR
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Laboratorios Serra Pamies S.A., Carretera de Castevell, 24, 43206
Reus, Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
QUINOEX 100 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK
Přípravek s indikačním omezením
Enrofloxacinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum 100 mg.
POMOCNÁ LÁTKA: Natrium-hydroxymethansulfinát 4 mg 
Žluto-zelený viskózní roztok.
4.
INDIKACE
Léčba onemocnění způsobených
baktériemi citlivými na enrofloxacin.
KUR DOMÁCÍ 
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
_Escherichia coli. _
KRŮTY 
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida, _
_Escherichia coli. _
5. 
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění.
2
QUINOEX se nesmí podávat drůbeži s renální nebo hepatální insuficiencí ani drůbeži, která
vykazuje přecitlivělost na ostatní chinolony.
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro
lidskou spotřebu a u kuřic během 14 dní 
před počátkem snášky.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky
či jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Brojleři kura domácího, krůty.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) 

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
QUINOEX 100 mg/ml perorální roztok
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum 100 mg.
POMOCNÁ LÁTKA: Natrium-hydroxymethansulfinát  4 mg 

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Žluto-zelený viskózní roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Brojleři kura domácího, krůty.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 
Léčba onemocnění způsobených
baktériemi citlivými na enrofloxacin.
KUR DOMÁCÍ 
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
_Escherichia coli. _
KRŮTY 
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida, _
_Escherichia coli. _
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění.
Přípravek se nesmí podávat drůbeži s renální nebo hepatální insuficiencí ani drůbeži, která
vykazuje přecitlivělost na ostatní chinolony.
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro
lidskou spotřebu a u kuřic během 14 dní 
před počátkem snášky.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Léčba infekcí způsobených
bakterií _Mycoplasma_ spp. nemusí vést k eradikaci 
mikroorganismu. 
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu
oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. 
Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických
stavů, které měly slabou odezvu,
nebo
se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik. 
Od doby, kdy byl enrofloxacin poprvé registrován pro použití u drůbeže, došlo k rozšíření
kmenů  _E.coli_  se