Quetiapina SR Zentiva 150 mg Comprimido de libertação prolongada

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Quetiapina

Available from:

Zentiva Portugal, Lda.

ATC code:

N05AH04

INN (International Name):

Quetiapine

Dosage:

150 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido de libertação prolongada

Composition:

Quetiapina, fumarato 172.68 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 30 unidade(s)

Class:

2.9.2 - Antipsicóticos

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

quetiapine

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5694211 CNPEM: 50051130 CHNM: 10095510 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2016-11-11

Patient Information leaflet

APROVADO EM
24-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Quetiapina SR Zentiva 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg compridos
de
libertação prolongada
quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Quetiapina SR Zentiva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Quetiapina SR Zentiva
3.
Como utilizar Quetiapina SR Zentiva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Quetiapina SR Zentiva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Quetiapina SR Zentiva e para que é utilizado
Quetiapina SR Zentiva contém uma substância designada por
quetiapina. Esta
substância
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
antipsicóticos.
Quetiapina SR Zentiva pode ser usado para tratar várias doenças,
tais como:
- Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação
depressiva major:
onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com
falta de
energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir.
- Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperactivo
ou
ter
pouco
discernimento
incluindo
ser
agressivo
ou
ter
comportamentos disruptivos.
- Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, acreditar
em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado,
ansioso,
confuso, culpado, tenso ou deprimido.
Quando Quetiapina SR Zentiva é administrado para

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
24-11-2021
INFARMED
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
24-11-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina SR Zentiva 50 mg compridos de libertação prolongada
Quetiapina SR Zentiva 150 mg compridos de libertação prolongada
Quetiapina SR Zentiva 200 mg compridos de libertação prolongada
Quetiapina SR Zentiva 300 mg compridos de libertação prolongada
Quetiapina SR Zentiva 400 mg compridos de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quetiapina SR Zentiva 50 mg contém 50 mg de quetiapina (sob a forma
de fumarato
de
quetiapina)
Excipiente: 14,21 mg lactose por comprimido
Quetiapina SR Zentiva 150 mg contém 150 mg de quetiapina (sob a forma
de
fumarato de
quetiapina)
Excipiente: 42,63 mg lactose por comprimido
Quetiapina SR Zentiva 200 mg contém 200 mg de quetiapina (sob a forma
de
fumarato de
quetiapina)
Excipiente: 56,84 mg lactose por comprimido
Quetiapina SR Zentiva 300 mg contém 300 mg de quetiapina (sob a forma
de
fumarato de
quetiapina)
Excipiente: 85,26 mg lactose por comprimido
Quetiapina SR Zentiva 400 mg contém 400 mg de quetiapina (sob a forma
de
fumarato de
quetiapina)
Excipiente: 113,68 mg lactose por comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Compridos de libertação prolongada
50 mg: comprimido branco a esbranquiçado, redondo biconvexo, 7,1 mm
de
diâmetro e 3,2 mm de espessura, gravado numa das faces com “50”.
150 mg: comprimido branco a esbranquiçado, oblongo biconvexo, 13,6 mm
de
comprimento, 6,6 mm de largura e 4,2 mm de espessura, gravado numa das
faces
com “150”.
200 mg: comprimido branco a esbranquiçado, oblongo biconvexo, 15,2 mm
de
comprimento, 7,7 mm de largura e 4,8 mm de espessura, gravado numa das
faces
com “200”.
APROVADO EM
24-11-2021
INFARMED
300 mg: comprimido branco a esbranquiçado, oblongo biconvexo, 18,2 mm
de
comprimento, 8,2 mm de largura e 5,4 mm de espessura, gravado numa das
faces
com “300”
400
mg:
comprimido
branco
a
esbranquiçado,
oval
b