Quetiapin AL 400 mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: myHealthbox

Active ingredient:

Quetiapin

Available from:

ALIUD PHARMA GmbH

ATC code:

N05AH04

INN (International Name):

Quetiapine

Dosage:

400mg

Pharmaceutical form:

Retardtabletten

Administration route:

Zum Einnehmen

Units in package:

Packungen mit 10, 30, 50, 60 und 100 Retardtabletten

Prescription type:

Verschreibungspflichtig

Manufactured by:

Pharmathen International S.A

Therapeutic group:

Antipsychotika; Diazepine, Oxazepine, Thiazepine und Oxepine

Therapeutic indications:

Quetiapin AL ist indiziert zur: • Behandlung der Schizophrenie. • Behandlung von bipolaren Störungen: − zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei bipolaren Störungen − zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren Störungen − zur Rückfallprävention von manischen oder depressiven Episoden bei Patienten mit bipolaren Störungen, die zuvor auf eine Quetiapin-Behandlung angesprochen haben. • Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) als Zusatztherapie bei Patienten, die unzureichend auf die Monotherapie mit einem Antidepressivum angesprochen haben (siehe Abschnitt 5.1). Vor Beginn der Behandlung sollte der behandelnde Arzt das Sicherheitsprofil von Quetiapin AL beachten

Authorization status:

Verkehrsfähig

Authorization date:

2015-07-16

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

QUETIAPIN AL 400 MG RETARDTABLETTEN 
Quetiapin 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
•
  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals 
lesen. 
•
  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
•
  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an 
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen 
Beschwerden haben wie Sie. 
•
  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder 
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage 
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1.  Was ist Quetiapin AL und wofür wird es angewendet? 
2.  Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin AL beachten? 
3.  Wie ist Quetiapin AL einzunehmen? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist Quetiapin AL aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST QUETIAPIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Quetiapin AL enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer Gruppe von 
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin AL kann zur Behandlung 
verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie: 
•
  Bipolare Depression und depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression):  
Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen 
fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen 
können. 
•
  Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr au

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Quetiapin AL 50 mg Retardtabletten 
Quetiapin AL 150 mg Retardtabletten 
Quetiapin AL 200 mg Retardtabletten 
Quetiapin AL 300 mg Retardtabletten 
Quetiapin AL 400 mg Retardtabletten 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

_Quetiapin AL 50 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 50 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede Retardtablette enthält 14,21 mg Lactose. 

_Quetiapin AL 150 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 150 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede Retardtablette enthält 42,63 mg Lactose. 

_Quetiapin AL 200 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 200 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede Retardtablette enthält 56,84 mg Lactose. 

_Quetiapin AL 300 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 300 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede Retardtablette enthält 85,26 mg Lactose. 

_Quetiapin AL 400 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 400 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede Retardtablette enthält 113,68 mg Lactose. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Retardtablette 

_Quetiapin AL 50 mg Retardtabletten: _
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 
7,1 mm und einer Dicke von 3,2 mm und mit der Prägung „50“ auf einer Seite. 
_ _
_Quetiapin AL 150 mg Retardtabletten: _
Weiße bis cremefarbene, längliche, bikonvexe Retardtablette mit einer Länge von 13,6 
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