Quetiapin AbZ 300 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Available from:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC code:

N05AH04

INN (International Name):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 345,39 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2012-03-15

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_QUETIAPIN ABZ 25 MG FILMTABLETTEN _
_QUETIAPIN ABZ 100 MG FILMTABLETTEN _
_QUETIAPIN ABZ 200 MG FILMTABLETTEN _
_QUETIAPIN ABZ 300 MG FILMTABLETTEN _
_ _
Quetiapin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Quetiapin AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Quetiapin AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Quetiapin AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Quetiapin AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _QUETIAPIN ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin AbZ enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden.
_Quetiapin AbZ_
kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten
angewendet werden, wie:
•
Bipolare Depression: Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen,
dass Sie sich
niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind,
Ihren Appetit verlieren oder nicht
schlafen können.
•
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung, aufgewühlt,
enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes
Urteilsvermögen haben und dabei
aggressiv oder aufbrausend sein.
•
Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder
fühlen, die nicht

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Quetiapin AbZ 25 mg Filmtabletten _
_Quetiapin AbZ 100 mg Filmtabletten _
_Quetiapin AbZ 200 mg Filmtabletten _
_Quetiapin AbZ 300 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quetiapin AbZ 25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 14 mg Lactose und 0,031
mg Gelborange S,
Aluminiumsalz (E 110) pro Tablette.
_Quetiapin AbZ 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 57 mg Lactose und 0,124
mg Gelborange S,
Aluminiumsalz (E 110) pro Tablette.
_Quetiapin AbZ 200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 113 mg Lactose pro
Tablette.
_Quetiapin AbZ 300 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 170 mg Lactose pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Quetiapin AbZ 25 mg Filmtabletten _
Die Filmtabletten sind hell-orange, rund, bikonvex, mit der Gravur
„25” auf der einen Seite und glatt
auf der anderen Seite der Tablette.
_Quetiapin AbZ 100 mg Filmtabletten _
Die Filmtabletten sind hell-orange, rund, bikonvex, mit der Gravur
„100” auf der einen Seite und glatt
auf der anderen Seite der Tablette.
_Quetiapin AbZ 200 mg Filmtabletten _
Die Filmtabletten sind weiß bis cremefarben, rund, bikonvex, mit der
Gravur „200” auf der einen Seite
und glatt auf der anderen Seite der Tablette.
_Quetiapin AbZ 300 mg Filmtabletten _
Die Filmtabletten sind blass gelb, kapselförmig, bikonvex, mit der
Gravur „300” auf der einen Seite
und glatt auf der anderen Seite der Tablette.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin AbZ ist indiziert zur:
•
Behandlung der Schizophrenie.
•
Behan