Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
merkaptopurinmonohydrat
2care4 Generics ApS
L01BB02
merkaptopurinmonohydrat
50 mg
Tablett
merkaptopurinmonohydrat 50 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 25 tabletter; Burk, 50 (2x25) tabletter
Godkänd
2018-05-18
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PURIMMUN 50 MG TABLETTER merkaptopurin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Purimmun är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Purimmun 3. Hur du tar Purimmun 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Purimmun ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PURIMMUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Purimmun innehåller den aktiva substansen 6-merkaptopurin. 6-merkaptopurin tillhör en grupp läkemedel som kallas cytotoxiska medel (även kallat cytostatika) och verkar genom att minska antalet nya blodkroppar som din kropp bildar. Purimmun används för att behandla en viss typ av cancer i blodet (akut promyelocytisk leukemi) hos vuxna, ungdomar och barn. Detta är en sjukdom med snabb tillväxt som ökar antalet nya vita blodkroppar. Dessa nya vita blodkroppar är omogna (inte fullt utvecklade) och oförmögna att växa och fungera ordentligt. De kan därför inte bekämpa infektioner och kan orsaka blödningar. 6-merkaptopurin som finns i Purimmun kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PURIMMUN TA INTE PURIMMUN: om du är allergisk mot 6-merkaptopurin eller något annat innehållsämne i Read the complete document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Purimmun 50 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 50 mg merkaptopurin. Hjälpämne med känd effekt Laktos: 59 mg per tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Rund, gulaktig tablett, 6 mm 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Purimmun är avsett för behandling av akut promyelocytisk leukemi (APL) / akut myeloisk leukemi M3 (AML M3) hos vuxna, ungdomar och barn. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Purimmun ska ske under överinseende av läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av patienter med APL (AML M3). Dosering Dosen styrs av uppmärksamt övervakad hematotoxicitet och dosen bör noggrant justeras för att passa den enskilda patienten i enlighet med det behandlingsprotokoll som används. Beroende på behandlingsfas bör start- eller måldoserna vara lägre hos patienter med reducerad eller ingen aktivitet hos enzymet tiopurinmetyltransferas (TPMT) (se avsnitt 4.4). Administreringssätt 6-merkaptopurin kan tas tillsammans med mat eller på fastande mage, men patienten bör hålla sig till ett administreringssätt. 6-merkaptopurin bör inte tas tillsammans med mjölk eller mjölkprodukter (se avsnitt 4.5). 6-merkaptopurin bör tas minst 1 timme före eller 2 timmar efter intag av mjölk eller mjölkprodukter. 6-merkaptopurin uppvisar dygnsvariation i farmakokinetik och effekt. Administrering på kvällen kan minska risken för återfall jämfört med administrering på morgonen. Därför ska den dagliga dosen av 6-merkaptopurin tas på kvällen. Populationer 2 VUXNA OCH BARN Den vanliga dosen för vuxna och barn är 2,5 mg/kg kroppsvikt per dygn, eller 50 till 75 mg/m2 kroppsyta per dygn, men dosen och behandlingstidens längd är beroende av typ och dosering av andra cytotoxiska medel som ges i kombination med Purimmun. Dosen ska noggrant justeras för att anpassas till den enskilda patienten. 6-merk Read the complete document