Pulmicort 0,5 mg/ml suspensija izsmidzināšanai

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Budezonīds

Available from:

AstraZeneca AB, Sweden

ATC code:

R03BA02

INN (International Name):

Budesonidum

Dosage:

0,5 mg/ml

Pharmaceutical form:

Suspensija izsmidzināšanai

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

AstraZeneca AB, Sweden

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 05-01-2023
00-1115/IA/018
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PULMICORT 0,5 MG/ML SUSPENSIJA IZSMIDZINĀŠANAI
budezonīds
_(budesonidum)_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Pulmicort un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pulmicort lietošanas
3.
Kā lietot Pulmicort
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pulmicort
6.
Iepakojuma saturs un cita
informācija
1.
KAS IR PULMICORT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Pulmicort suspensija izsmidzināšanai pieder pie
glikokortikosteroīdiem - zāles, ko lieto
iekaisuma mazināšanai.
Astmu izraisa elpceļu gļotādas iekaisums. Pulmicort nomāc un
novērš šo iekaisumu.
Pulmicort suspensija izsmidzināšanai ir inhalējama no
smidzinātāja (jeb inhalatora). Ieelpojot
caur sejas maskas iemuti, zāles ar elpu nonāk plaušās.
Pulmicort izmanto astmas ārstēšanai. Tā jālieto regulāri pēc
ārsta norādījumiem. Pulmicort
nemazina akūtu astmas lēkmi, kas jau sākusies.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PULMICORT LIETOŠANAS
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
PIRMS PULMICORT LIETOŠANAS KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU VAI FARMACEITU.
•
Pasakiet ārstam, ja Jums ir bijusi jebkāda neparasta alerģiska
reakcija uz Pulmicort
(budezonīdu), kādu citu no sastāvdaļām vai citām zālēm.
•
Dažos gadījumos Pulmicort jālieto īpaši piesardzīgi. Pastāstiet
ārstam par visiem
veselības traucējumiem, it sevi

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 30-01-2024
00-1115/IB/020
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
PULMICORT 0,5 MG/ML SUSPENSIJA IZSMIDZINĀŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Viens ml suspensijas satur 0,5 mg budezonīda.
Vienas devas iepakojumā ir 1 mg budezonīda (
_budesonidum_
) 2 mililitros suspensijas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija izsmidzināšanai.
Balta vai gandrīz balta suspensija plastmasas vienas devas
iepakojumos.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pulmicort
_ _
suspensija izsmidzināšanai indicēta pacientiem ar bronhiālo astmu,
kuriem ar astmu
saistītā elpceļu iekaisuma kontrolēšanai nepieciešama
balstterapija ar glikokortikosteroīdiem,
kā arī pacientiem, kuri nevar lietot nomērītās devas inhalatoru
vai pulverinhalatoru.
Ļoti nopietns pseidokrups (
_laryngitis subglottica_
), kura dēļ nepieciešama stacionēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_ _
Pulmicort
suspensijas
izsmidzināšanai
deva
ir
individuāla,
un,
tiklīdz
panākta
astmas
kontrole, tā jātitrē līdz zemākai efektīvai balstdevai.
Zāles var ievadīt vienu vai divas reizes dienā. Vienu reizi dienā
ievada, ja dienas deva ir
0,25 - 1 mg.
IETEICAMĀ SĀKUMDEVA:
PIEAUGUŠIEM UN GADOS VECĀKIEM PACIENTIEM:
kopējā dienas deva – 1 - 2 mg.
6 MĒNEŠUS UN VECĀKIEM BĒRNIEM:
kopējā dienas deva – 0,25 - 0,5 mg. Pacientiem, kuri
atkarīgi no perorāliem glikokortikosteroīdiem, var apsvērt
lielāku sākumdevu, piemēram,
kopējo dienas devu 1 mg.
BALSTDEVA
Pēc
astmas
kontroles
panākšanas visiem
pacientiem ieteicams
devu
titrēt
līdz
zemākai
efektīvai balstdevai.
DEVU INTERVĀLS BALSTDEVAI
PIEAUGUŠIEM UN GADOS VECĀKI PACIENTI:
kopējā dienas deva – 0,5 - 4 mg. Ļoti smagos
gadījumos devu var palielināt vēl vairāk.
6 MĒNEŠUS UN VECĀKIEM BĒRNIEM:
kopējā dienas deva – 0,25 - 2 mg.
Bērniem augstākā deva (2 mg dienā) jāpiemēro tikai ļoti smagos
gadījumos noteiktus laika
periodus.
ZĀĻU IEVADĪŠANA VIEN