Prostarinol 5 mg apvalkotās tabletes

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Finasterīds

Available from:

Olainfarm, AS, Latvia

ATC code:

G04CB01

INN (International Name):

Finasteridum

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

Apvalkotā tablete

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

A/S "Olainfarm", Latvia

Product summary:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 11-04-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PROSTARINOL 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Finasteridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Prostarinol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Prostarinol lietošanas
3.
Kā lietot Prostarinol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Prostarinol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PROSTARINOL
UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Prostarinol ir uroloģisks līdzeklis, 5-alfa reduktāzes inhibitors,
labdabīgas priekšdziedzera
hiperplāzijas (palielināta priekšdziedzera, vīrieša ārējās
sekrēcijas dziedzera, kas atrodas zem
urīnpūšļa) ārstēšanai. Labdabīga priekšdziedzera
hiperplāzija (LPH) ir bieži sastopama
slimība vīriešiem, vecākiem par 50 gadiem. Slimība attīstās
ilgstošā laika periodā, un tās
sastopamības biežums palielinās līdz ar vecumu. LPH pamatā ir
vīriešu dzimumhormona
dihidrotestosterona (DHT) izraisīta priekšdziedzera masas
palielināšanās. Tā rezultātā tiek
nospiests urīnizvadkanāls, un rodas urinācijas traucējumi. LPH var
izraisīt pēkšņu nespēju
urinēt (akūta urīna aizture) un ķirurģiskas iejaukšanās
nepieciešamību. Prostarinol
ietekmē
ievērojami samazinās DHT koncentrācija gan asinīs, gan
priekšdziedzera audos un attiecīgi
mazinās priekšdziedzera izmēri, uzlabojas urīna plūsma un
mazinās citi urinācijas t

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 11-04-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PROSTARINOL 5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: finasterīds (_Finasteridum_).
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg finasterīda.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 117,625 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Apaļas, abpusēji izliektas tabletes gaiši zilā apvalkā,
šķērsgriezumā redzams kodols baltā vai
gandrīz baltā krāsā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Labdabīgas priekšdziedzera hiperplāzijas (LPH) ārstēšana un
simptomu kontrole:

urīna akūtas aiztures riska mazināšana;

ķirurģiskas iejaukšanās nepieciešamības mazināšana, tai
skaitā transuretrālas priekšdziedzera
rezekcijas (TURP) un prostatektomijas riska.
Prostarinol
samazina palielināta priekšdziedzera izmērus, uzlabo urīna plūsmu
un atvieglo
citus LPH simptomus (bieža urinēšana, neatliekama vajadzība
urinēt, grūtības sākt urinēšanu,
nepilnīga urīnpūšļa iztukšošanās, urīna daļēja
nesaturēšana).
Ārstēšana
ar
Prostarinol
piemērota
tikai
pacientiem
ar
palielinātu
priekšdziedzeri
(priekšdziedzera tilpums lielāks par 40 ml).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir 5 mg vienu reizi dienā, neatkarīgi no
ēdienreizēm.
_Gados vecākiem pacientiem_ deva nav jāmazina, jo farmakokinētisko
rādītāju izmaiņas nav
klīniski nozīmīgas.
SASKAŅOTS ZVA 11-04-2019
_Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju_ (kreatinīna klīrenss 9-55
ml/min) devas pielāgošana
nav nepieciešama.
_Pacientiem ar aknu mazspēju_ dati par finasterīda devām nav
pieejami.
Lietošanas veids
Tablete jānorij vesela, to nedrīkst dalīt vai sasmalcināt.
Prostarinol var lietot vienu pašu vai kombinācijā ar alfa-blokatoru
doksazosīnu.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Prostarinol nav indicēts sievietēm un bērniem vecumā līdz 18
gadiem.
Prostarinol_ _ir k