Previcox
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
28-04-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
28-04-2020
Public Assessment Report
(PAR)
13-11-2012
Active ingredient:
фирококсиб
Available from:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC code:
QM01AH90
INN (International Name):
firocoxib
Therapeutic group:
Кучета
Therapeutic area:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Therapeutic indications:
TabletsFor облекчаване на болката и възпалението, свързани с остеоартрит при кучета. За облекчаване на постоперативна болка и възпаление, свързани с мека тъкан, ортопедична и стоматологична хирургия при кучета. Орален pasteAlleviation болката и възпалението, свързани с остеоартрит и намаляване на куцота при конете.
Product summary:
Revision: 23
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2004-09-13
Patient Information leaflet
20
3B
B. ЛИСТОВКА
21
ЛИСТОВКА:
PREVICOX 57 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
PREVICOX 227 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА
УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА
РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Previcox 57 mg таблетки за дъвчене за кучета
Previcox 227 mg таблетки за дъвчене за кучета
firocoxib
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ
firocoxib
57 mg
или
firocoxib
227 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Iron oxides (E172)
Caramel (E150d)
Жълто-кафяви, кръгли, конвексни
таблетки с кръстосана разделителна
черта от едната страна.
Таблетките могат да бъдат разделени
на 2 или 4 равни части.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За намаляване на болката и
възпалението, свързани с остеоартрити
при кучета.
За намаляване на следоперативната
болка и възпалението, свързани с
хирургична интервенция
на меките тъкани , ортопедична и зъбна
хирургия при кучета.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използ
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
0B
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Previcox 57 mg таблетки за дъвчене за кучета
Previcox 227 mg таблетки за дъвчене за кучета
firocoxib
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Firocoxib
57 mg
или
Firocoxib
227 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Iron oxides (E172)
Caramel (E150d)
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки за дъвчене.
Жълто-кафяви, кръгли, конвексни
таблетки с кръстосана разделителна
черта от едната страна.
Таблетките могат да бъдат разделени
на 2 или 4 равни части.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За намаляване на болката и
възпалението, свързани с остеоартрити
при кучета.
За намаляване на следоперативната
болка и възпалението, свързани с
хирургична интервенция
на меките тъкани, ортопедична и зъбна
хирургия при кучета.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при бременни и
лактиращи кучета.
Да не се използваа при животни на
възраст, по-малка от 10 седмици или с
телесна маса, по-
малка от 3 kg.
Да не се използва при животни,
стра
Read the complete document
