Pregagamma 75 mg cietās kapsulas

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Pregabalīns

Available from:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany

ATC code:

N03AX16

INN (International Name):

Pregabalin

Dosage:

75 mg

Pharmaceutical form:

Kapsula, cietā

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgaria; Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Cyprus; Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica SA, Portugal

Product summary:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Authorization status:

12-JUL-20

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 06-09-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PREGAGAMMA 25 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGAGAMMA 75 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGAGAMMA 150 MG CIETĀS KAPSULAS
_Pregabalinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Pregagamma un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pregagamma lietošanas
3.
Kā lietot Pregagamma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pregagamma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PREGAGAMMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Pregagamma pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas,
neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes
ārstēšanai pieaugušajiem.
PERIFĒRĀS UN CENTRĀLĀS NEIROPĀTISKĀS SĀPES: Pregagamma lieto,
lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa
nervu bojājums. Perifērās neiropātiskās sāpes var rasties
dažādu slimību dēļ, piemēram, sakarā ar diabētu vai
jostas rozi. Sāpes var izpausties kā karstuma sajūta,
dedzināšana, tās var būt pulsējošas, šaujošas, dzelošas,
asas, krampjveida, var būt pastāvīgs sāpīgums, tirpšana,
notirpums, adatu durstīšanas sajūta. Perifērās un
centrālās neiropātiskās sāpes var būt par iemeslu sliktam
garastāvoklim, miega traucējumiem un nespēkam
(nogurumam), tās var ietekmēt fizisko stāvokli un spēju
iekļauties ikdienas dzīvē, un tās pasliktina vispārējo
dzīves kvalitāti.
EPILEPSIJA: Pregagamma lieto, lai ārstētu īpašu epi

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 06-09-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pregagamma 25 mg cietās kapsulas
Pregagamma 75 mg cietās kapsulas
Pregagamma 150 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_[25 mg kapsula:]_
Katra cietā kapsula satur 25 mg pregabalīna (Pregabalin).
_Palīgvielas ar zināmu iedarbību:_
Katra cietā kapsula satur arī 35 mg laktozes monohidrāta.
_[75 mg kapsula:]_
Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna (Pregabalin).
_Palīgvielas ar zināmu iedarbību:_
Katra cietā kapsula satur arī 8,25 mg laktozes monohidrāta.
_[150 mg kapsula:]_
Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna (Pregabalin).
_Palīgvielas ar zināmu iedarbību:_
Katra cietā kapsula satur arī 16,50 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula
_[25 mg kapsula:]_
Cietas 4. izmēra kapsulas ar baltu kapsulas vāciņu un baltu
pamatni, uz kapsulas pamatnes melnas
krāsas uzdruka “25”. Kapsulas satur baltu vai gandrīz baltu
pulveri.
_ [75 mg kapsula:]_
Cietas 4. izmēra kapsulas ar brūngani - sarkanu kapsulas vāciņu un
baltu pamatni, uz kapsulas pamatnes
melnas krāsas uzdruka “75”. Kapsulas satur baltu vai gandrīz
baltu pulveri.
_ [150 mg kapsula:]_
Cietas 2. izmēra kapsulas ar baltu kapsulas vāciņu un baltu
pamatni, uz kapsulas pamatnes melnas
krāsas uzdruka “150”. Kapsulas satur baltu vai gandrīz baltu
pulveri.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Neiropātiskas sāpes_
Pregagamma indicēta perifērās un centrālās neiropātijas
izraisītu sāpju ārstēšanai pieaugušiem.
_Epilepsija_
1
SASKAŅOTS ZVA 06-09-2018
Pregagamma indicēta kā papildterapijas līdzeklis pieaugušajiem ar
parciāliem krampjiem ar sekundāru
ģeneralizāciju vai bez tās.
_Ģeneralizēta trauksme_
Pregagamma indicēta ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai
pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir no 150 līdz 600 mg dienā, ko dala vai nu divām,
vai trim lietošanas reizēm.