Pregabalin Sandoz GmbH
Country: European Union
Language: Danish
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
12-10-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
12-10-2023
Public Assessment Report
(PAR)
12-10-2023
Active ingredient:
pregabalin
Available from:
Sandoz GmbH
ATC code:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Therapeutic group:
Antiepileptika,
Therapeutic area:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Therapeutic indications:
EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH er indiceret som adjuverende behandling til voksne med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. Generaliseret Angst DisorderPregabalin Sandoz GmbH er indiceret til behandling af Generaliseret Angst (GAD) hos voksne.
Product summary:
Revision: 16
Authorization status:
Trukket tilbage
Authorization date:
2015-06-19
Patient Information leaflet
70
B. INDLÆGSSEDDEL
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
71
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG HÅRDE KAPSLER
pregabalin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Sandoz GmbH
3.
Sådan skal du tage Pregabalin Sandoz GmbH
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pregabalin Sandoz GmbH tilhører den gruppe medicin, der anvendes til
behandling af epilepsi og
generaliseret angst hos voksne.
EPILEPSI:
Pregabalin Sandoz GmbH anvendes til behandling af visse former for
epilepsi (partielle
anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne. Din læge
vil udskrive Pregabalin Sandoz
GmbH til behandling af din epilepsi, hvis din nuværende behandling
ikke kan kontrollere din tilstand.
Du skal tage Pregabalin Sandoz GmbH sammen med din nuværende
behandling. Pregabalin Sandoz
GmbH er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid
anvendes i kombination med anden
behandling mod epilepsi.
GENERALISERET ANGST:
Pregabalin Sandoz GmbH anvendes t
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
BILAG I
PRODUKTRESUME
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hårde kapsler
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hårde kapsler
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hårde kapsler
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hårde kapsler
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hårde kapsler
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hårde kapsler
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hårde kapsler
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hårde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 50 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 100 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 200 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 300 mg pregabalin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hård kapsel.
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hårde kapsler
Lys gulbrun uigennemsigtig overdel og underdel, kapselstørrelse 4
(14,3 mm x 5,3 mm), fyldt med
hvidt eller næsten hvidt pulver.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hårde kapsler
Lysegul uigennemsigtig overdel og underdel, kapselstørrelse 3 (15,9
mm x 5,8 mm), fyldt med hvidt
eller næsten hvidt pulver.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hårde kapsler
Rød uigennemsigtig overdel og hvid uigennemsigtig underdel,
kapselstørrelse 4 (14,3 mm x 5,3 mm),
fyldt med hvidt eller næsten hvidt pulver.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
3
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hårde kapsler
Rød uigennemsigtig overdel og underdel, kapselstørrelse 3 (15,9 mm x
5,8 mm), fyldt med hvidt eller
næsten hvidt pulver.
P
Read the complete document
