PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

carpipramine base

Available from:

Pierre FABRE MEDICAMENT

INN (International Name):

carpipramine basic

Dosage:

50,00 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > carpipramine base : 50,00 mg . Sous forme de : carpipramine (dichlorhydrate de) 60,18 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s)

Class:

Liste I

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

ANTIPSYCHOTIQUE.

Product summary:

320 437-0 ou 34009 320 437 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):02/09/2014;

Authorization status:

Retirée

Authorization date:

1988-12-05

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2012
Dénomination du médicament
PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé
CARPIPRAMINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAZINIL
50 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIPSYCHOTIQUE
Indications thérapeutiques
PRAZINIL appartient à la classe des médicaments ANTIPSYCHOTIQUES.
Ce médicament est utilisé pour traiter une maladie qui s'appelle la
schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou
percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances
erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous
sentir confus.
Ce médicament est destiné aux adultes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAZINIL
50 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PRAZINIL 50 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
si vous êtes allergique à la carpipramine ou �

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAZINIL 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de carpipramine monohydraté
...................................................................................
60,18 mg
Quantité correspondant à carpipramine base
....................................................................................
50,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les psychoses schizophréniques à symptomatologie déficitaire, qu'il
s'agisse de psychoses déficitaires d'emblée (formes
hébéphréniques, schizophréniques simples) ou de déficit
progressif survenant au cours de l'évolution des psychoses
chroniques.
Inhibition au cours des états anxieux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte, les doses quotidiennes peuvent varier entre 50 et 400
mg, la posologie la plus habituelle étant de 150 mg (soit
3 comprimés) par jour, répartis en 2 ou 3 prises.
L'activité du Prazinil se manifeste de façon générale entre le 7
ème
et le 15
ème
jour.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la carpipramine ou à l'un des excipients.
·
Troubles de la conduction et du rythme cardiaques (en raison de sa
parenté structurale avec le noyau imipramine).
·
Ne pas associer aux dopaminergiques hors Parkinson (cabergoline,
quinagolide) (voir rubrique 4.5).
·
Affections hépatiques et rénales sévères.
·
En cas d'hypersensibilité ou d'intolérance au gluten, en raison de
la présence d'amidon de blé.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
SYNDROME MALIN DES NEUROLEPTIQUES
En cas d'hyperthermie inexpliquée, il est impératif de suspendre le
traitement, car ce signe peut être l'un des éléments du
syndrome malin décrit avec les antipsychotiques (pâleur,
hyperthermie, tro