Poulvac Flufend H5N3 RG

Country: European Union

Language: Bulgarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
07-05-2012

Active ingredient:

рекомбинантен инактивиран вирус на инфлуенцата по птиците

Available from:

Pfizer Limited

ATC code:

QI01AA23

INN (International Name):

recombinant inactivated avian influenza virus

Therapeutic group:

Chicken; Ducks

Therapeutic area:

Имунологични

Therapeutic indications:

За активна имунизация на пилета и патици срещу вируса на инфлуенцата по птиците тип А, подтип H5. Пилета: Намаляване на смъртността и екскреция на вирусите след предизвикване. Началото на имунитета е 3 седмици след втората инжекция. Продължителността на имунитета при пилетата все още не е установена. Патица: намаляване на клиничните прояви и отделянето на вируса след повикване. Началото на имунитета е 3 седмици след втората инжекция. Продължителност на имунитета при патици: 14 седмици след втората инжекция.

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

Отменено

Authorization date:

2006-09-01

Patient Information leaflet

                                В. ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
20
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
POULVAC FLUFEND H5N3 RG
ИНЖЕКЦИОННА ЕМУЛСИЯ ЗА ПИЛЕТА И
ПАТИЦИ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА
ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лицен
з
а за употреба:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich, Kent
CT13 9NJ
United Kingdom
Производител, отговорен за
освобождаван
е на партидата:
Pfizer Global Manufacturing Weesp
CJ van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Холандия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Poulvac FluFend H5N3 RG
Инжекционна емулсия
за пилета и патици
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Една доза от 0,5 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И):
Инактивиран рекомбинантен птичи
грипен вирус
подтип H5N3 (щам rg-A/ck/VN/C58/04) - > 1:40 HA eдиници
АДЖУВАНТ(И):
Бяло минерално масло
Сорбитан сесквиолеат
Полисорбат 80
ПОМОЩНО ВЕЩЕСТВО(А):
Тио
мерсал
Солеви фосфатен буфер
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация срещу птичи
грипен вирус тип А, подтип Н5, при
пилета и патици.
ПИЛЕТА:
Понижаване на смъртността и вирусното
излъчителство след провокиране.
Начало на имунитета: 3 седмици след
повторното инжектиране.
21
Лекар
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Poulvac FluFend H5N3 RG инжекционна емулсия за
пилета и патици
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза от 0,5 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И):
Инактивиран рекомбинантен птичи
грипен вирус
подтип H5N3 (щам rg-A/ck/VN/C58/04) >1:40 HA eдиници
за една доза
АДЖУВАНТ(И):
Бяло минерално масло
Сорбитан сесквиолеат
Полисорбат 80
ПОМОЩНО ВЕЩЕСТВО(А):
Тиомерсал
Солеви фосфатен бу
фер
За пълен спи
сък на помощните вещества, виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна емулсия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Пилета и патици.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация срещу птичи
грипен вирус тип А, подтип Н5 при
пилета и патици.
Пиле
та: понижаване на смъртността и
вирусното излъчителство след
провокиране.
Начало на имунитета: 3 седмици след
повторното инжектиране.
Продължителността на имунитета при
пилета все още не е установена.
Патици: намаляване на клиничните
прояви и вирусното излъчителство след
провокиране.
Начало на и
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient рекомбинантен инактивиран вирус на инфлуенцата по птиците

рекомбинантен инактивиран вирус на инфлуенцата по птиците

ATC code QI01AA23

QI01AA23

Marketed by Pfizer Limited

Pfizer Limited

INN (International Name) recombinant inactivated avian influenza virus

recombinant inactivated avian influenza virus

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 08-05-2012

Search alerts related to this product

Alerts Poulvac Flufend H5N3 рекомбинантен инактивиран вирус инфлуенцата recombinant inactivated avian influenza

Poulvac Flufend H5N3 рекомбинантен инактивиран вирус инфлуенцата recombinant inactivated avian influenza

View documents history

Documents history Documents history

Poulvac Flufend H5N3 RG