Porcilis Pesti

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
26-02-2009

Active ingredient:

Antigen podjednotky klasického viru prasat (CSFV) -E2

Available from:

Intervet International BV

ATC code:

QI09AD04

INN (International Name):

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Therapeutic group:

Prasata

Therapeutic area:

Imunologická vyšetření pro suidae

Therapeutic indications:

Aktivní imunizace prasat ve věku od 5 týdnů, aby se zabránilo úmrtnosti a aby se snížily klinické příznaky klasického moru prasat, a také snížit infekci a vylučování viru CSF. Nástup ochrany je 2 týdny. Doba trvání ochrany je 6 měsíců.

Product summary:

Revision: 12

Authorization status:

Staženo

Authorization date:

2000-06-09

Patient Information leaflet

                                14/17
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
15/17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A
DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD SE
NESHODUJE
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Porcilis Pesti injekční emulze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
V jedné dávce (2 ml):
Virus pestis suum, (CSFV) - subjednotkový antigen E2: 120 Elisa
jednotek
Tekutý parafin jako adjuvans: 941,4 mg/2 ml
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace prasat od věku 5 týdnů za účelem prevence
mortality a redukce klinických příznaků
klasického moru prasat a za účelem redukce infekce terénním virem
klasického moru prasat a jeho
vylučování.
Nástup chráněnosti je 2 týdny.
Trvání chráněnosti je 6 měsíců.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě aplikace se může po aplikaci každé dávky vakcíny
vyskytnout po dobu až 4 týdnů po vakcinaci
místní a ve většině případů přechodný otok. Po druhé dávce
se může vyskytnout přechodná hypertermie.
V místě aplikace lze zpozorovat abscesy. Bezpečnost po podání
obou aplikací do stejného místa se
nezkoumala, a proto se doporučuje provést druhou vakcinaci na
odlišném místě než první vakcinaci.
Po aplikaci nadměrné dávky mohou být lokální reakce v místě
vpichu zřetelnější.
Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není
uveden v této příbalové informaci,
oznamte to prosím svému veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata
16/17
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
2 ml
Intramuskulární aplikace
Vakcinační schéma:
Základní vakcinace:
Aplikujte jednu dávku na prase s následnou druhou aplikací 4 týdny
po první
aplikaci.
Revakcinace: každých 6 měsíců se aplikuje jedna dávka.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout teploty 15°C-25°C a
důkladně 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1/17
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2/17
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Porcilis Pesti injekční emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus pestis suum, (CSFV) - subjednotkový antigen E2: 120 Elisa
jednotek (EU) na dávku (2 ml)
ADJUVANS:
tekutý parafin 941,4 mg na dávku 2 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace prasat od věku 5 týdnů za účelem prevence
mortality a redukce klinických příznaků
klasického moru prasat a za účelem redukce infekce terénním virem
klasického moru prasat a jeho
vylučování.
Nástup chráněnosti je 2 týdny.
Trvání chráněnosti je 6 měsíců.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Pro uživatele:
Tento
přípravek
obsahuje
minerální
olej.
Náhodná
injekce/náhodné
sebepoškození
injekčně
aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok,
zvláště po injekčním podání do kloubu
nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě
postiženého prstu, pokud není poskytnuta
rychlá lékařská péče.
3/17
Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte
lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé
množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské
prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Pro lékaře:
Tento přípravek obsahuje minerální olej. I když bylo injekčně
aplikované malé množství, náhodná
injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který
může např. končit ischemickou nekrózu
a dokonce i ztrátu prstu. Odborná, R
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Antigen podjednotky klasického viru prasat (CSFV) -E2

Antigen podjednotky klasického viru prasat (CSFV) -E2

ATC code QI09AD04

QI09AD04

Marketed by Intervet International BV

Intervet International BV

INN (International Name) Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report German 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report English 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report French 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 06-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 06-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 06-10-2011

Search alerts related to this product

Alerts Porcilis Pesti Antigen podjednotky klasického viru Adjuvanted vaccine against classical

Porcilis Pesti Antigen podjednotky klasického viru Adjuvanted vaccine against classical

View documents history

Documents history Documents history

Porcilis Pesti