Porcilis AR-T Emulsion zur Injektion

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Pasteurella Multocida Anatoxine; Pasteurella Multocida; Bordetella Bronchiseptica

Available from:

Intervet International

ATC code:

QI09AB04

INN (International Name):

Pasteurella Multocida Anatoxine; Pasteurella Multocida; Bordetella Bronchiseptica

Pharmaceutical form:

Emulsion zur Injektion

Composition:

Pasteurella Multocida Anatoxine ; Pasteurella Multocida ; Bordetella Bronchiseptica

Administration route:

intramuskuläre Anwendung

Therapeutic group:

Schwein

Therapeutic area:

Bordetella + Pasteurella

Product summary:

CTI-code: 145135-01 - Packmaß: 50 ml (25 (25) - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1337856 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Nicht kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Bijsluiter – DE Versie
Porcilis AR-T
B.
KENNZEICHNUNG
- 1 -
Bijsluiter – DE Versie
Porcilis AR-T
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Intervet International B.V. - Boxmeer - die Niederlande vertreten
durch
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PORCILIS AR-T
3.
ARZNEILICH
WIRKSAME(R)
BESTANDTEIL(E)
UND
SONSTIGE
BESTANDTEILE
Pro Dosis von 2 ml:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
-
Nicht toxisches dermonekrotischen Toxins von
_Pasteurella multocida _
(wie Toxoid): ≥
4.0 log
2
TN Titer
1
-
Inaktivierte
_Bordetella bronchiseptica_
Zellen: ≥ 8.0 log
2
Agglutinationstiter
2
1
Mittlerer Toxin-Neutralisationsantikörpertiter beobachtet in "Potency
Test" in Kaninchen.
2
Mittlerer Agglutinationstiter beobachtet in "Potency Test" in
Kaninchen.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Verringerung der Infektion und klinischer Symptome der
atrophischen Rhinitis
verursacht durch Bordetella bronchiseptica und Pasteurella multocida
bei Ferkeln durch
passive orale Immunisierung mit Kolostrum von Muttertieren, die mit
dem Impfstoff aktiv
immunisiert wurden.
Die Dauer der Immunität ist nicht bekannt.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle können eine zeitweilige Anschwellung und ein
leichte Anstieg der
Körpertemperatur 12-14 Stunden nach der Impfung vorkommen. Lokale
Reaktionen im
Gewebe (Abszesse) können vorkommen. Diese Reaktionen verringern in
hohem Maße
nach 6 Wochen.
7.
ZIELTIERART(EN)
Schweine (Sauen und Jungsauen).
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2 ml tief intramuskulär hinter dem Ohr an Sauen und Jungsauen
verabreichen ab dem Alter
von 18 Wochen.
- 2 -
Bijsluiter – DE Versie
Porcilis AR-T
Reproduktionsschweine die zuvor noch nicht mit diesem Impfstoff
geimpft wurden,
müssen eine erste Impfung, gefolgt von einer zweiten Impfung,
bekommen. Das
Zeitintervall zwischen 2 Impfungen beträgt 6 Wochen. Während