Porcilis APP suspensija injekcijām

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Active ingredient:

Actinobacillus pleuropneumoniae antigēnus

Available from:

Intervet International B.V., Nīderlande

ATC code:

QI09AB07

INN (International Name):

Actinobacillus pleuropneumoniae antigens

Pharmaceutical form:

suspensija injekcijām

Prescription type:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Manufactured by:

Intervet International Booxmer, Nīderlande

Therapeutic group:

cūkas

Product summary:

V/NRP/96/0380-01 - - Flakons, 10 deva - [JPG] [JPG]; V/NRP/96/0380-02 - - Flakons, 25 deva - -; V/NRP/96/0380-03 - - Flakons, 50 deva - [JPG] [JPG]

Authorization status:

Nav informācijas

Authorization date:

2010-10-15

Patient Information leaflet

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/16/0041
BOFLOX FLAVOUR 20 MG TABLETES SUŅIEM UN KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barselona)
Spānija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BOFLOX FLAVOUR 20 mg tabletes suņiem un kaķiem
_Marbofloxacin_
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Marbofloksacīns 20 mg
Apaļas, bēšas tabletes ar dalījuma līnijām un brūniem
plankumiem.
Tabletes var sadalīt uz pusēm vai ceturtdaļās.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Infekciju ārstēšanai, ko izraisījuši pret marbofloksacīnu
jutīgi mikroorganismu celmi.
Suņiem:
•
ādas un mīksto audu infekcijas (ādas kroku pioderma, impetigo,
folikulīts, furunkuloze, celulīts);
•
urīnceļu infekcijas, kas ir saistītas vai nav saistītas ar
prostatītu vai epididimītu;
•
elpceļu infekcijas.
Kaķiem:
•
ādas un mīksto audu infekcijas (brūces, abscesi, flegmonas);
•
augšējo elpceļu infekcijas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Marbofloksacīnu nelietot suņiem, kas ir jaunāki par 12 mēnešiem
vai 18 mēnešiem ļoti lielu šķirņu
suņiem, piemēram, dogiem, briāriem, Bernes ganu suņiem un
mastifiem, kam ir ilgāks augšanas
periods.
Nelietot kaķiem, kas ir jaunāki par 16 nedēļām.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
fluorohinoloniem vai kādu no palīgvielām.
Nelietot, ja konstatēta mikrobiāla rezistence pret hinoloniem, jo
pastāv gandrīz pilnīga krusteniskā
rezistence pret citiem fluorohinoloniem.
Zāles nav piemērotas infekcijām, ko izraisa obligāti anaerobi
mikroorganismi, raugi vai sēnītes.
2
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Lietojot ieteikto terapeitisko devu, smagas blakusparādības suņiem
un kaķiem nav sagaid

Summary of Product characteristics

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/16/0041
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BOFLOX FLAVOUR 20 mg tabletes suņiem un kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Marbofloksacīns 20 mg
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Apaļas, bēšas tabletes ar dalījuma līnijām un brūniem
plankumiem.
Tabletes var sadalīt uz pusēm vai ceturtdaļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Suņi, kaķi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Infekciju ārstēšanai, ko izraisījuši pret marbofloksacīnu
jutīgi mikroorganismu celmi.
Suņiem:
•
ādas un mīksto audu infekcijas (ādas kroku pioderma, impetigo,
folikulīts, furunkuloze, celulīts);
•
urīnceļu infekcijas, kas ir saistītas vai nav saistītas ar
prostatītu vai epididimītu;
•
elpceļu infekcijas.
Kaķiem:
•
ādas un mīksto audu infekcijas (brūces, abscesi, flegmonas);
•
augšējo elpceļu infekcijas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Marbofoloksacīnu nelietot suņiem, kas ir jaunāki par 12 mēnešiem
vai 18 mēnešiem ļoti lielu šķirņu
suņiem, piemēram, dogiem, briāriem, Bernes ganu suņiem un
mastifiem, kam ir ilgāks augšanas
periods.
Nelietot kaķiem, kas ir jaunāki par 16 nedēļām.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
fluorohinoloniem vai kādu no palīgvielām.
Nelietot, ja konstatēta mikrobiāla rezistence pret hinoloniem, jo
pastāv gandrīz pilnīga krusteniskā
rezistence pret citiem fluorohinoloniem.
Zāles nav piemērotas infekcijām, ko izraisa obligāti anaerobi
mikroorganismi, raugi vai sēnītes.
2
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Zems urīna pH līmenis var palēnināt marbofloksacīna darbību.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ir
konstatēts,
ka
fluorohinoloni
izraisa
locītavu
skrimšļu
eroziju
jauniem
suņiem,
un
jāievēro
piesardzība, precīzi nosakot devas, jo īpaši jauniem dzīvniekie