POMALYST Capsule

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Pomalidomide

Available from:

BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA

ATC code:

L04AX06

INN (International Name):

POMALIDOMIDE

Dosage:

3MG

Pharmaceutical form:

Capsule

Composition:

Pomalidomide 3MG

Administration route:

Orale

Units in package:

21

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155290003; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2014-01-20

Summary of Product characteristics

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Pr
POMALYST
®
Capsules de pomalidomide
capsules de 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg pour prise orale
Agent antinéoplasique
Agent immunomodulateur
Code ATC : L04AX06
Bristol-Myers Squibb Canada
2344, boul. Alfred-Nobel
Bureau 300
Saint-Laurent (Québec)
H4S 0A4
Approved
2.0
v
Date
d’approbation
initiale
:
25 janvier 2024
Numéro
de
contrôle
de
la
présentation
:
282012
®
POMALYST est une marque déposée de
Celgene
Corporation
utilisée sous licence par
Bristol-Myers Squibb Canada.
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MODIFICATIONS MAJEURES ET RÉCENTES AUX ÉTIQUETTES
1 Indications
06/2019
3 Encadré Mises et garde et précautions importantes, Infections
06/2019
3 Encadré Mises et garde et précautions importantes, Hépatite B
06/2019
3 Encadré Mises en garde et précautions importantes, Réactions
dermatologiques graves
06/2019
3 Encadré Mises en garde et précautions importantes, Syndrome de
lyse tumorale
06/2019
3 Encadré Mises en garde et précautions importantes, Anaphylaxie
08/2019
4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et modification
posologique
08/2019
7 Mises en garde et précautions, Infections
02/2021
7 Mises en garde et précautions, 7.1.3 Enfants
07/2019
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS MAJEURES ET RÉCENTES AUX ÉTIQUETTES .................................2
TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS ........................