Pethidin HCl 25 mg/ml Bichsel Injektionslösung

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

pethidini hydrochloridum

Available from:

Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG

ATC code:

N02AB02

INN (International Name):

pethidini hydrochloridum

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

pethidini hydrochloridum 25 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Class:

A+

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Analgetikum

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Pethidin HCl «Bichsel» 25 mg/ml, 50 mg/ml
GROSSE APOTHEKE DR. G. BICHSEL
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stofe
Zusammensetzung
_Injektionslösung 25 mg/ml_
_Wirkstoff:_ Pethidini hydrochloridum.
_Hilfsstoffe:_ Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad
solutionem.
_Injektionslösung 50 mg/ml_
_Wirkstoff:_ Pethidini hydrochloridum.
_Hilfsstoffe:_ Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
1 Ampulle à 2 ml Injektionslösung (25 mg/ml) enthält: Pethidini
hydrochloridum 50 mg.
1 Ampulle à 2 ml Injektionslösung (50 mg/ml) enthält: Pethidini
hydrochloridum 100 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelschwere bis starke akute und prolongierte Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika und/oder
schwacher Opioide, z.B. bei schweren posttraumatischen oder
postoperativen Schmerzzuständen, bei chronischen Schmerzen (z.B.
Krebs), Myokardinfarkt, schmerzhaften Spasmen der glatten Muskulatur.
Dosierung/Anwendung
Subkutan oder i.m.: Beim Erwachsenen beträgt die Dosis zwischen 25–
150 mg i.m. oder 25–50 mg langsam i.v. Die Verabreichung kann bei
Bedarf nach 3 bis 4 Stunden wiederholt werden. Die maximale
Tagesdosis beträgt 500 mg.
Kontraindikationen
Überempfndlichkeit gegenüber dem Wirkstof, chronische
Ateminsuffizienz, Atemdepression, erhöhter Hirndruck, akutes
Bronchialasthma, supraventrikuläre Tachykardie, Phaeochromozytom,
konvulsive Zustände wie Status epilepticus, gleichzeitige
Verabreichung
von MAO-Hemmern inklusive Selegilin sowie bis zu zwei Wochen nach
deren Absetzen, akuter Alkoholismus, Delirium tremens, diabetische
Acidose mit Komagefahr, schwere Leberleiden, Hypothyroidismus,
Morbus Addison, Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Eine wiederholte Verabreichung von Pethidin bewirkt eine
Toleranzentwicklung, so dass das Absetzen des Wirkstofes zu
Entzugserscheinungen führt.
Pethidin kann zu einer psychischen oder physis