Penicillin "Grünenthal" 1 Mega Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

benzylpenicillinum

Available from:

Grünenthal Pharma AG

ATC code:

J01CE01

INN (International Name):

benzylpenicillinum

Pharmaceutical form:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Composition:

Vorbereitung trocknen: benzylpenicillinum 1 Mio U. I. benzylpenicillinum natricum 599 mg für Glas-Endwerte. Natrium 38.6 mg.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Infektionskrankheiten

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2003-04-07

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Totalrevision
Penicillin «Grünenthal»
Grünenthal Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Benzylpenicillin (= Penicillin G).
Hilfsstoff
1 Mega: 1,7 mmol Na+ ≡ 38,6 mg Na+ (aus Benzylpenicillin-Natrium).
10 Mega: 17 mmol Na+ ≡ 386 mg Na+ (aus Benzylpenicillin-Natrium).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung i.v./i.m.
Penicillin «Grünenthal» 1 Mega
1 Injektionsflasche enthält: 1 Million U.I., Benzylpenicillin in Form
von 599 mg Benzylpenicillin-
Natrium.
Penicillin «Grünenthal» 10 Mega
1 Infusionsflasche enthält: 10 Millionen U.I., Benzylpenicillin in
Form von 5,988 g Benzylpenicillin-
Natrium.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Systemische und/oder lokale Infektionen, die durch
Benzylpenicillin-empfindliche Erreger
verursacht sind, insbesondere solche durch Streptokokken,
Pneumokokken, Gonokokken,
Meningokokken und Spirochäten, wie z.B.:
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches;
Infektionen der unteren Atemwege;
Infektionen des gynäkologischen Bereiches;
Aktinomykose;
Diphtherie;
Endokarditis und Endoplastitis;
Erysipel;
Gasbrand;
Meningitis und Hirnabszess;
Osteomyelitis;
Peritonitis;
Septikämien;
Tetanus;
Wundinfektionen.
Gegebenenfalls ist die Kombination mit einem weiteren geeigneten
Antibiotikum angezeigt.
Wo immer möglich sollte die Keimempfindlichkeit geprüft werden.
Bei überwiegend durch Staphylokokken verursachten Infektionen wie
Osteomyelitis und
Wundinfektionen muss heute von Benzylpenicillin-resistenten
Staphylokokken ausgegangen werden.
Eine Therapie mit Penicillin «Grünenthal» ist nur nach
Resistenzprüfung indiziert.
Penicillin «Grünenthal» darf bei schweren Infektionen durch
unbekannte Erreger nicht in
Monotherapie angewendet werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme von
Antibiotikaresistenzen.
Dosierung/Anwendung
Für internationale Einheiten (I.E.) und Masseangaben gel