PENEDIL 10 MG EXTENDED-RELEASE TABLETS

Country: Israel

Language: English

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

FELODIPINE

Available from:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL

ATC code:

C08CA02

Pharmaceutical form:

TABLETS EXTENDED RELEASE

Composition:

FELODIPINE 10 MG

Administration route:

PER OS

Prescription type:

Required

Manufactured by:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL

Therapeutic group:

FELODIPINE

Therapeutic area:

FELODIPINE

Therapeutic indications:

Moderate to severe hypertension. Angina pectoris.

Authorization date:

2011-02-28

Patient Information leaflet

PENEDIL EXTENDED RELEASE, 31. 7. 2013, RH םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
)
םירישכת (
משתה
"
ו
-
986
1
תה
הפור
ק
וושמ
ת
ע
יפ ל
דבלב אפור םשרמ
לידנפ
®
לידנפ
®
לידנפ
®
2.5
מ
"
ג
5
מ
"
ג
10
מ
"
ג
תיהשומ תוליעפ םע תוילבט
בכרה
בכרה
עפ םע הילבט לכ
תולי
הליכמ תיהשומ
:
Felodipine 2.5 mg
ןיפידולפ
Felodipine 5 mg
ןיפידולפ
Felodipine 10 mg
ןיפידולפ
תמישרל
םיליעפ יתלבה םירמוחה
רישכתב
האר
ףיעס
6
-
"
ףסונ עדימ
"
.
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.
הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.
שי םא
תופסונ תולאש ךל
,
חקורה לא וא אפורה לא הנפ
. הפורת
ךתלחמב לופיטל המשרנ וז .
םירחאל התוא ריבעת לא . םהל קיזהל הלולע איה םג ךל הארנ םא
מ יכ
יאופרה םבצ
המוד
.
1
.
הפורתה תדעוימ המל
?
רישכתה
ןיפידולפ ליכמ
תכיישה הפורת איהש
צובקל
ה
ןדיס תולעת ימסוח םשב העודיה
.
תלעופ הפורתה
ע
"
םדה ילכ תבחרהו תייפרה י
,
עייסמ ךכבו
ת
דרוהל
הזחב םיבאכה תעינמו הובגה םדה ץחל ת
)
הזח תקועת
angina pectoris
.(
תיט
יופרת הצובק
םינידיריפורדיהיד תרזגנמ ןדיס תולעת
םסוח
.
תד
עוימ הניא הפורתה
םידליב שומישל ליגל תחתמ
18
.
2 .
הפורתב שומישה ינפל
םא רישכתב שמתשהל ןיא
מ לבוס התא
:

ןוירהב ךניה רשאכ
,
יריה תננכתמ
ןו
.

היביכרממ דחאל תושיגר
.

םינידיריפורדיהיד גוסמ תופורתל תושיגר
)
ןיפידולמא וא ןיפידפינ ןוגכ
.(

הביצי יתלב הזח תקועתמ
(unstable angina)
,
בלב תורומח תוי

Summary of Product characteristics

PENEDIL 31. 7. 2013, RH
"
ע עבקנ הז ןולע טמרופ
"
רשואו קדבנ ונכותו תואירבה דרשמ י
."
רשואמ ןולע
:
ילוי
2013
“This leaflet form
at has been determined by the Ministry of Health and the content
thereof has been checked
and approved.” Date of approval: July 2013
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Penedil 2.5mg extended-release tablets
Penedil 5 mg extended-release tablets
Penedil 10 mg extended-release tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
_1 extended-release tablet contains:_
Felodipine 2.5 mg, 5 mg or 10 mg.
For excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Extended
_-_
release tablets
_ _
_ _
_Appearance _
_2.5 mg:_
yellow, circular, biconvex film coated , tablets plain on both sides.
_5 mg: _
pink, circular, biconvex coated tablets.
_10 mg:_
red-brown, circular biconvex film coated tablets.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypertension, angina pectoris.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral administration.
The tablets should be taken in the morning and be swallowed with
water. In order to keep
the prolonged release properties, the tablets must not be divided,
chewed or crushed. The
tablets can be administered without food or following a light meal not
rich in fat or
carbohydrate.
_Hypertension _
Adults (including elderly) The dose should be adjusted to the
individual requirements of
the patient. The recommended starting dose is 5mg once daily. If
necessary the dose may
be further increased or another antihypertensive agent added. The
usual maintenance dose
is 5 - 10 mg once daily. Doses higher than 20 mg daily are not usually
needed. For dose
titration purposes a 2.5 mg tablet is available. In elderly patients
an initial treatment with
2.5 mg daily should be considered.
_Angina pectoris _
Adults The dose should be adjusted individually. Treatment should be
started with 5mg
once daily and if needed be increased to 10mg once daily.
2
PENEDIL 31. 7. 2013, RH
Children The s