PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

paroxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de paroxétine hémihydraté

Available from:

ZENTIVA France

ATC code:

N06AB05

INN (International Name):

paroxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de paroxétine hémihydraté

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > paroxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de paroxétine hémihydraté

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine - code ATC : N06 AB 05.PAROXETINE ZENTIVA est un traitement destiné aux adultes souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux.Les troubles anxieux dans lesquels PAROXETINE ZENTIVA peut être prescrit sont les suivants : troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement incontrôlable), trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la peur des lieux publics, l'agoraphobie), trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où vous devez être en société), état de stress post-traumatique (anxiété causée par un événement traumatique), anxiété généralisée.PAROXETINE ZENTIVA appartient à la classe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS).Le mécanisme d'action de PAROXETINE ZENTIVA et des autres ISRS n'est pas complètement connu, mais ils augmenteraient le taux de sérotonine dans le cerveau.Bien traiter votre dépression ou votre trouble anxieux est important pour vous aider à vous sentir mieux.

Product summary:

PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à PAROXETINE 20 mg - DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2004-09-02

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
Dénomination du médicament
PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Paroxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PAROXETINE ZENTIVA 20 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur - Inhibiteur sélectif
de la recapture de la sérotonine - code
ATC : N06 AB 05.
PAROXETINE ZENTIVA est un traitement destiné aux adultes souffrant de
dépression et/ou de troubles
anxieux.
Les troubles anxieux dans lesquels PAROXETINE ZENTIVA peut être
prescrit sont les suivants :
·
troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives,
obsessionnelles avec comportement
incontrôlable),
·
trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la
peur des lieux publics,
l'agoraphobie),
·
trouble anxi�

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paroxétine base
.........................................................................................................................20,00
mg
Sous forme de chlorhydrate de paroxétine anhydre
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé pelliculé sécable
contient 0.24 mg de lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable blanc à blanc cassé, rond, biconvexe
d’un diamètre de 10 mm portant les
inscriptions « P » et « 20 » sur une face et une barre de
sécabilité sur les deux faces.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de :
·
Episode dépressif majeur,
·
Troubles Obsessionnels Compulsifs,
·
Trouble Panique avec ou sans agoraphobie,
·
Trouble Anxiété Sociale / Phobie sociale,
·
Trouble Anxiété Généralisée,
·
Etat de stress post-traumatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
EPISODE DEPRESSIF MAJEUR
La posologie recommandée est de 20 mg par jour.
En général, l'amélioration du patient débute après une semaine de
traitement mais peut ne devenir
manifeste qu'à partir de la deuxième semaine.
Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit
être revue et ajustée si nécessaire au
cours des 3 à 4 semaines suivant le début du traitement et par la
suite si cela est cliniquement justifié.
Chez certains patients présentant une réponse insuffisante sous 20
mg, la posologie peut être augmentée
graduellement par palier de 10 mg en fonction de la réponse
thérapeutique, jusqu'à un maximum de 50
mg par jour.
Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant
une période suffisante d'au moins 6 mois
afin d'assurer la disparitio