Pantoloc Control

Country: European Union

Language: Danish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
18-01-2022

Active ingredient:

pantoprazol

Available from:

Takeda GmbH

ATC code:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazole

Therapeutic group:

Proton pumpe hæmmere

Therapeutic area:

Gastroøsofageal tilbagesvaling

Therapeutic indications:

Kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand, syreregurgitation) hos voksne.

Product summary:

Revision: 18

Authorization status:

Trukket tilbage

Authorization date:

2009-06-11

Patient Information leaflet

                                21
B. INDLÆGSSEDDEL
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
22
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PANTOLOC CONTROL 20 MG ENTEROTABLETTER
pantoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger
lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 2 uger.
-
Du må ikke tage PANTOLOC Control i mere end 4 uger uden at kontakte
din læge.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage PANTOLOC Control
3.
Sådan skal du tage PANTOLOC Control
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
PANTOLOC Control indeholder det aktive stof pantoprazol, som blokerer
den ”pumpe”, der
producerer mavesyre. Dermed reduceres mængden af syre i din mave.
PANTOLOC Control bruges til korttidsbehandling af reflukssymptomer
(f.eks. halsbrand og sure
opstød) hos voksne.
Refluks er tilbageløb af syre fra maven til spiserøret, som kan
blive betændt og smertefuldt. Det kan
give symptomer som smertefuld brændende fornemmelse i brystet, som
stiger op i halsen (halsbrand)
og giver en sur smag i munden (sure opstød).
Du kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød og halsbrand
efter kun en dags behandling
med PANTOLOC Control, dog er denne medicin ikke beregnet til at give
øjeblikkelig lindring. Det
kan være nødvendigt at tage tabletter i 2-3 dage i træk for at
lindre symptomerne.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 2 uger.
2.
DET SKAL 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
PANTOLOC Control 20 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol (som
natriumsesquihydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotablet.
Gul, oval, bikonveks filmovertrukken enterotablet påtrykt ”P20”
med brunt blæk på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
PANTOLOC Control er indiceret til korttidsbehandling af
reflukssymptomer (f.eks. halsbrand,
syreregurgitation) hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede dosering er 20 mg pantoprazol (en tablet) daglig.
Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden
følgende dage for at opnå en forbedring
af symptomerne. Når fuldstændig symptomlindring er opnået, bør
behandlingen ophøre. Behandlingen
bør ikke overstige 4 uger uden at konsultere en læge.
Hvis der ikke er opnået symptomlindring indenfor 2 ugers kontinuerlig
behandling, bør patienten
instrueres om at kontakte lægen.
Særlige patientgrupper
_ _
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter, eller hos
patienter med nedsat nyre- eller
leverfunktion.
_Pædiatrisk population _
PANTOLOC Control bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på
grund af utilstrækkelige data
vedrørende sikkerhed og virkning.
Administration
PANTOLOC Control 20 mg enterotabletter bør ikke tygges eller knuses,
men skal sluges hele med
væske før et måltid.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
3
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Samtidig behandling med pantoprazol anbefales ikke sammen med
hiv-proteasehæmmere, hvor
optagelsen er afhængig af surt intragastrisk pH som f.eks.
atazanavir, nelfinavir, på grund af en
signifikant reduktion i deres biotilgængelighed (se pkt. 4.5).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Patient
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient pantoprazol

pantoprazol

ATC code A02BC02

A02BC02

Marketed by Takeda GmbH

Takeda GmbH

INN (International Name) pantoprazole

pantoprazole

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 18-01-2022

Search alerts related to this product

Alerts Pantoloc Control pantoprazol pantoprazole

Pantoloc Control pantoprazol pantoprazole

View documents history

Documents history Documents history

Pantoloc Control