Pantecta Control

Country: European Union

Language: Danish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

pantoprazol

Available from:

Takeda GmbH

ATC code:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazole

Therapeutic group:

Proton pumpe hæmmere

Therapeutic area:

Gastroøsofageal tilbagesvaling

Therapeutic indications:

Kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand, syreregurgitation) hos voksne.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

Trukket tilbage

Authorization date:

2009-06-12

Patient Information leaflet

19
B. INDLÆGSSEDDEL
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
20
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PANTECTA CONTROL 20 MG ENTEROTABLETTER
Pantoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger
lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
-
Du skal kontakte din læge, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke har det bedre efter 2 uger.
-
Du må ikke tage PANTECTA Control i mere end 4 uger uden at kontakte
din læge.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage PANTECTA Control
3.
Sådan skal du tage PANTECTA Control
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
PANTECTA Control indeholder det aktive stof pantoprazol, som blokerer
den ”pumpe”, der
producerer mavesyre. Dermed reduceres mængden af syre i din mave.
PANTECTA Control bruges til korttidsbehandling af reflukssymptomer
(f.eks. halsbrand og sure
opstød) hos voksne.
Refluks er tilbageløb af syre fra maven til spiserøret, som kan
blive betændt og smertefuldt. Det kan
give symptomer som smertefuld brændende fornemmelse i brystet, som
stiger op i halsen (halsbrand)
og giver en sur smag i munden (sure opstød).
Du kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød og halsbrand
efter kun en dags behandling
med PANTECTA Control, dog er denne medicin ikke beregnet til at give
øjeblikkelig lindring. Det
kan være nødvendigt at tage tabletter i 2-3 dage i træk for at
lindre symptomerne.
Du skal kontakte din læge, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke har det bedre efter 2 uger.
2.
DET SKAL DU VIDE, F�

Summary of Product characteristics

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
PANTECTA Control 20 mg, enterotabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol (som
natriumsesquihydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotablet
Gul, oval, bikonveks filmovertrukken enterotablet påtrykt ”P20”
med brunt blæk på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
PANTECTA Control er indiceret til korttidsbehandling af
reflukssymptomer (fx halsbrand,
syreregurgitation) hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede dosering er 20 mg pantoprazol (en tablet) daglig.
Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden
følgende dage for at opnå en forbedring
af symptomerne. Når fuldstændig symptomlindring er opnået, bør
behandlingen ophøre. Behandlingen
bør ikke overstige 4 uger uden at konsultere en læge.
Hvis der ikke er opnået symptomlindring indenfor 2 ugers kontinuerlig
behandling, bør patienten
instrueres om at kontakte lægen.
_Særlige patientgruppe_r
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter, eller hos
patienter med nedsat nyre- eller
leverfunktion.
_Pædiatrisk population _
PANTECTA Control bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på
grund af utilstrækkelige data
vedrørende sikkerhed og virkning.
Administration
PANTECTA Control 20 mg enterotabletter bør ikke tygges eller knuses,
men skal sluges hele med
væske før et måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Samtidig behandling med atazanavir (se pkt. 4.5).
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
3
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Patienter bør instrueres i at kontakte lægen, hvis:

de har utilsigtet vægttab, anæmi, gastrointestinal blødning,
dysphagi, vedvarende opkastninger
eller opkastning med blod, da det kan sløre symptomerne og