PALTEGAFUR 100MG/224MG CAPSULA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

PALMAGYAR S.A.

ATC code:

L01BC53

Pharmaceutical form:

CAPSULA

Composition:

POR CAPSULA

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de cartón con 1, 2, 5, 10, 12, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 200, 240 y 500 Cápsulas en blister de Aluminio - PVC incol

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

KOREA UNITED PHARM. INC; COREA DEL SUR

Therapeutic group:

Tegafur, combinaciones

Product summary:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 5, 10, 12, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 200, 240 y 500 Cápsulas en blister de Aluminio - PVC incoloro.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-04-12

Summary of Product characteristics

PALTEGAFUR
Tegafur 100 mg y Uracilo 224 mg
Cápsulas
COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene
Tegafur 100 mg
Uracilo 224 mg
Excipientes: Povidona K-30 y Estearato de magnesio
INDICACIONES
Remisión de síntomas subjetivos y objetivos en los siguientes
cánceres: Cabeza y cuello, gástrico,
colorrectal, hepatocelular, vesícula biliar o conducto biliar,
páncreas, pulmón, mama, vejiga,
próstata y cuello uterino
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Por lo general, se administran por vía oral 3-6 cápsulas del
medicamento (300-600 mg como
Tegafur) en 2-3 dosis divididas por día. En cuanto al cáncer de
cuello uterino, se administran 6
cápsulas del medicamento (600 mg como Tegafur) por vía oral en 2-3
dosis divididas por día.
ADVERTENCIAS
En la medida en que pueda haber trastornos hepáticos severos, por
ejemplo, hepatitis fulminante,
las funciones hepáticas del paciente deben controlarse de cerca
mediante pruebas periódicas de la
función hepática para detectar el trastorno hepático de manera
temprana. Se debe realizar un
monitoreo minucioso para detectar un posible malestar acompañado de
anorexia, que se cree que
es un signo o síntoma subjetivo de trastorno hepático. Si aparece
ictericia (coloración ocular
amarilla), suspenda inmediatamente la administración y tome las
medidas adecuadas.
Paltegafur no debe combinarse con los productos de combinación de
tegafur, gimeracilo y
oteracilo de potasio, ya que la administración concomitante con este
producto combinado puede
causar reacciones adversas, por ejemplo, discrasia sanguínea grave.
Si se ha omitido la administración de una dosis, hacerlo lo más
pronto posible. No administrarlo de
encontrarse próximo a la siguiente aplicación por el riesgo de
duplicar la dosis.
Si se producen otros efectos adversos diferentes a los enunciados en
este inserto, usted deberá informarlo de
inmediato a su médico especialista, quien le dará la indicación
adecuado al caso.
No se reporta riesgo de síndrome de abstinencia en la bibliografía
de consulta.
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