PALLADONE SR 4 MG

Country: Israel

Language: English

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE

Available from:

RAFA LABORATORIES LTD

ATC code:

N02AA03

Pharmaceutical form:

CAPSULES SLOW RELEASE

Composition:

HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE 4 MG

Administration route:

PER OS

Prescription type:

Required

Manufactured by:

BARD PHARMACEUTICALS LTD, U.K.

Therapeutic group:

HYDROMORPHONE

Therapeutic area:

HYDROMORPHONE

Therapeutic indications:

For the relief of severe pain in cancer.

Authorization date:

2013-03-31

Patient Information leaflet

P:\fda\
םושיר
\
םינולע
\
טנרטניאל םינולע
\Palladone sr.doc
דומע
1
ךותמ
2
ע עבקנ הז ןולע טמרופ
"
רשואו קדבנ ונכותו תואירבה דרשמ י
םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
)
םירישכת
(
משתה
"
ו
-
1986
אפור םשרמב תבייח וז הפורת
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
. ןודלפ
SR
רקובמ רורחשב תוסומכ
ליעפה רמוחה בכרה
:
הליכמ תוסומכ לכ
:
Hydromorphone hydrochloride 4, 8, 24 mg
תיאופר תוליעפ
:
ןטרסה תלחממ םיעבונה םישק םיבאכ ךוכישל
תדעוימ הפורתה
.
רישכתב שמתשהל ןיא יתמ
?
הקינמ וא ןוירהב ךניה רשאכ רישכתב
ישמתשת לא
.
םירחאה הפורתה יביכרממ דחאל וא
ןופרומורדיהל תושיגר העודי םא רישכתב
שמתשהל ןיא
.
שמתשהל ןיא
יתמישנ יוכיד לש םיבצמב הפורתב
,
המוק וא םירומח םילושלש
.
לופיטה תלחתה ינפל אפורב ץעוויהל ילבמ
הפורתב שמתשהל ןיא
לבוס ךניה םא
/
דוקפתב יוקילמ רבעב תלבס וא ת
:
המישנה תכרעמ
)
ןוגכ
המטסא
(
,
ו בלה
/
םדה ילכ וא
,
דבכה
,
הרמה סיכ
,
הילכה
/
ןתשה תכרעמ
,
לוכיעה תכרעמ
)
וא ןוגכ
לושלש וא סוקל
(
,
סירתה תטולב
)
דיאורית
(
,
תטולב
תינומרעה
,
לבוס ךניה םא ןכו
/
תותיוועמ רבעב תלבס וא ת
,
שארב העיגפ וא תיחומ ךות הערפה וא ץבש
,
ןוסידא תלחמ
,
םזילוהוכלא
,
דומע תמקע
הרדשה
,
תופורתב וא םימסב תולת וא
.
ךלש םוי םויה ייח לע הפורתה עיפשת ךיא
?
הפורתב שומישה
בכרב הגיהנב תוריהז בייחמ ןכ לעו תונרעב
םוגפל לולע וז
,
תוליעפ לכבו

Summary of Product characteristics

Doctor Leaflet
Palladone SR Capsules
Narcotic prescription required
Composition
Each capsule contains: Hydromorphone hydrochloride 4, 8, or 24 mg
incorporated in a
controlled-release system
Action
Hydromorphone is a semisynthetic opioid agonist analgesic that acts
primarily at the mu
opiate receptor. Opiate receptors in the central nervous system
mediate analgesic activity.
Opioid agonists occupy the same receptors as endogenous opioid
peptides (enkephalins or
endorphins), and both may alter the central release of
neurotransmitters from afferent
nerves sensitive to noxious stimuli. Opioid antagonists block the
opiate receptor, inhibit
the pharmacological activity of the agonist and will precipitate
withdrawal in dependent
patients.
Hydromorphone has similar pharmacological and pharmacokinetic
properties to morphine
to which it is chemically related. However, it is approximately 7.5
times more potent on a
mg for mg basis when administered orally. Hydromorphone is recognized
by the World
Health Organization as an alternative opioid to morphine for cancer
pain. This is
important since one of the cornerstones of cancer pain management is
opioid rotation.
Opioid rotation consists of switching a patient from one opioid to
another in order to
achieve adequate analgesia with few side effects. In particular,
hydromorphone may have
a better side effect profile than morphine in some individuals,
producing less severe
constipation and vomiting.
Palladone SR capsules incorporate hydromorphone in a
controlled-release system which
allows the patient to take the preparation on a 12-hourly basis. The
hydromorphone is
gradually released and absorbed with controlled bioavailability.
Analgesics for severe
cancer pain should be administered around-the-clock (and not on an
as-needed basis).
Thus, Palladone SR capsules have a significant advantage compared with
other,
conventional forms of hydromorphone in the relief of severe cancer
pain, for those patients
who are able to take an oral preparation.
Indications
Palladone SR capsules ar