Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydromorphonhydrochlorid
PB Pharma GmbH (8030012)
hydromorphone hydrochloride
16 mg
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 16 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-08-04
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender PALLADONE RETARD 16 MG retardierte Hartkapseln („Retardkapseln”) Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Palladone retard 16 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Palladone retard 16 mg beachten? 3. Wie ist Palladone retard 16 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Palladone retard 16 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PALLADONE RETARD 16 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Palladone retard 16 mg ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Palladone retard 16 mg wird bei starken Schmerzen angewendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PALLADONE RETARD 16 MG BEACHTEN? PALLADONE RETARD 16 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden Situationen vorliegen: Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Hydromorphon oder einem der sonstigen Bestandteile von Palladone retard 16 mg, Krankheitszustände, bei denen eine Störung des Atemzentrums und der Atemfunktion vorliegt (Atemdepression), Schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (z.B. schweres Asthma), Koma, akute Bauchschmerzen (akutes Abdomen), bestehende Lähmung der Darmt Read the complete document
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN ENR 2182661; 2182662; 2182663; 2182664 Fachinformation (SPC) PB PHARMA PALLADONE RETARD 4, 8, 16, 24 MG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Palladone retard 4 mg Palladone retard 8 mg Palladone retard 16 mg Palladone retard 24 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Je 1 Palladone retard Hartkapsel enthält 4 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 3,56 mg Hydromorphon) bzw. 8 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 7,12 mg Hydromorphon) bzw. 16 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 14,24 mg Hydromorphon) bzw. 24 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 21,36 mg Hydromorphon). Die vollständige Auflistung sonstiger Be- standteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Hartkapsel mit durchsichtigem Unterteil und farbigem Oberteil, die weiße bis cremefar- bene, sphärische Retard-Pellets enthält: 4 mg: hellblau, mit der Aufschrift „HCR4“, 8 mg: rosa, mit der Aufschrift „HCR8“, 16 mg: hellbraun, mit der Aufschrift „HCR16“, 24 mg: dunkelblau, mit der Aufschrift „HCR24“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke und stärkste Schmerzen. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Art der Anwendung Zum Einnehmen Die Hartkapseln sind mit ausreichend Flüs- sigkeit unzerkaut einzunehmen. Die Dosierung von Palladone retard muss der Stärke der Schmerzen und der individu-ellen Reaktion des Patienten angepasst wer-den. Dabei sollte ein Zeitintervall von 12 Stunden nicht unterschritten werden. Bei der Behand- lung chronischer Schmerzen ist der Dosie- rung nach festem Zeitplan der Vorzug zu geben. Die Dosis sollte schrittweise bis zur optimalen Schmerzstillung gesteigert werden. Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden und gleichzeitig die im Einzelfall kleinste analgetisch wirksame Dosis angestrebt werden. Dauer der Anwendung Palladone retard sollte nicht länger als unbe- dingt notwendig verabreicht werden. Wenn entsprechend Art und Schwere der Erkran- kung eine Langzei Read the complete document