Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de bambutérol 20 mg
ASTRAZENECA
ROC3CC12
chlorhydrate de bambutérol 20 mg
20 mg
Comprimé
pour un comprimé > chlorhydrate de bambutérol 20 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
Liste I
liste I
Bronchodilatateur bêta-2 mimétique à action retardée et de longue durée par voie orale
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : RO3CC12AGONISTE SELECTIF DES BETA-2 RECEPTEURS PAR VOIE SYSTEMIQUE BRONCHODILATATEUR - ANTIHISTAMINIQUECe médicament est un bêta-2 mimétique.C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action retardée et de longue durée qui s'administre par voie orale.Il est préconisé en traitement de fond quotidien de l'asthme et de certaines maladies des bronches, en association avec un traitement anti-inflammatoire (corticoïde par voie inhalée) qui permet de réduire le gonflement et l’inflammation dans les poumons. OXEOL 20 mg, comprimé sécable ne doit pas être utilisé seul pour le traitement de fond quotidien de l'asthme et de certaines maladies des bronches.Le traitement anti-inflammatoire associé ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes.
337 136-9 ou 34009 337 136 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/02/2017;
Archivée le 27/02/2020
1994-02-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/10/2017 Dénomination du médicament OXEOL 20 mg, comprimé sécable Chlorhydrate de bambutérol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OXEOL 20 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXEOL 20 mg, comprimé sécable ? 3. Comment prendre OXEOL 20 mg, comprimé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OXEOL 20 mg, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OXEOL 20 MG, COMPRIME SECABLE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE - CODE ATC : RO3CC12 AGONISTE SELECTIF DES BETA-2 RECEPTEURS PAR VOIE SYSTEMIQUE BRONCHODILATATEUR - ANTIHISTAMINIQUE Ce médicament est un bêta-2 mimétique. C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action retardée et de longue durée qui s'administre par voie orale. Il est préconisé en traitement de fond quotidien de l'asthme et de certaines maladies des bronches, en association avec un traitement anti-inflammatoire (corticoïde par voie inhalée) qui permet de réduire le gonflement et l’inflammation dans les poumons. OXEOL 20 mg, comprimé sécable ne doit pas être utilisé seul pour le traitement de fond quotidien de l'asthme et Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/10/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OXEOL 20mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de bambutérol................................................................................................ 20,0 mg Pour un comprimé sécable. Excipient à effet notoire : lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique continu de l'asthme et des autres bronchopneumopathies obstructives réversibles o chez des patients nécessitant des prises quotidiennes de bêta-2 agonistes à action rapide et de courte durée, o et/ou en cas de symptômes nocturnes. en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les corticoïdes inhalés ou les antagonistes du récepteur aux leucotriènes. N.B. : la forme per os n'est pas adaptée au traitement de la crise d'asthme. En cas de crise, il doit être fait recours à un bronchodilatateur d'action rapide et de courte durée par voie inhalée ou en fonction de la gravité par voie injectable. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie RESERVE A L'ADULTE. DOSE INITIALE : 10 mg (soit un ½ comprimé) en 1 prise le soir au coucher, DOSE USUELLE : en fonction de la réponse clinique et de la tolérance, 10 ou 20 mg (soit ½ à 1 comprimé) en 1 prise le soir au coucher. Chez l'insuffisant rénal, la posologie sera diminuée de moitié. Mode d’administration Voie orale. 4.3. Contre-indications · Allergie à l'un des composants ou à la terbutaline (métabolite du bambutérol). · Enfant de moins de 15 ans en l'absence de données de sécurité. · Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles Read the complete document