OXACILLINE Panpharma 500 mg, poudre pour solution injectable (IV)

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

oxacilline base

Available from:

PANPHARMA

ATC code:

J01CF02

INN (International Name):

oxacillin-base

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

poudre

Composition:

composition pour un flacon de poudre > oxacilline base : 500 mg . Sous forme de : oxacilline sodique

Administration route:

intramusculaire;intraveineuse

Units in package:

1 flacon(s) en verre de 500 mg

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

PENICILLINES RESISTANTES AUX BETALACTAMASES.

Product summary:

347 990-2 ou 34009 347 990 2 0 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 991-9 ou 34009 347 991 9 8 - 25 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 992-5 ou 34009 347 992 5 9 - 50 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

1998-08-17

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2015
Dénomination du médicament
OXACILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable (IV)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OXACILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution
injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
OXACILLINE PANPHARMA 500 mg,
poudre pour solution injectable (IV) ?
3. COMMENT UTILISER OXACILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution
injectable (IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OXACILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution
injectable (IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OXACILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution
injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OXACILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable (IV)
contient de l'oxacilline comme substance active,
qui appartient à la famille des bêta-lactamines du groupe des
pénicillines M.
OXACILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable (IV) agit
en tuant les bactéries responsables des
infections. Elle est active uniquement sur certaines souches
spécifiques de bactéries
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant pour
traiter les infections suivantes:
·
infections des poumons et des bronches,
·
inf

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXACILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxacilline sodique
Quantité correspondante à oxacilline
..................................................................................................
500 mg
Pour un flacon de poudre.
Excipient: sodium (27 mg par flacon).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OXACILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable (IV) est
indiqué chez l'adulte et chez l'enfant:
·
en traitement curatif
o
des infections dues à des staphylocoques sensibles (voir 5.1):
§
infections respiratoires,
§
infections ORL,
§
infections rénales,
§
infections uro-génitales,
§
infections neuro-méningées,
§
infections ostéo-articulaires,
§
endocardites,
o
des infections cutanées dues aux staphylocoques et/ou aux
streptocoques sensibles (voir 5.1),
·
en traitement préventif
o
en prophylaxie des infections post-opératoires en neuro-chirurgie:
mise en place d'une dérivation interne du LCR.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Adulte
CHEZ LE SUJET À FONCTION RÉNALE NORMALE
Traitement curatif
8 à 12 g/jour, répartis en 4 à 6 administrations journalières.
Prévention des infections post-opératoires en chirurgie:
l'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent
limitée
à la période per-opératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de
48 heures.
·
2 g IV à l'induction anesthésique,
·
puis ré-injection de 1 g IV toutes les 2 heures en cas d'intervention
prolongée.
La durée du traitement doit couvrir toute la durée de l'intervention
jusqu'à la fermeture cutanée.
INSUFFISANT RÉNAL
Aucune adaptation posologique n'est requise. Cependant, en cas
d'insuffisance rénale sé