Country: Switzerland
Language: German
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ondansetronum
Teva Pharma AG
A04AA01
ondansetronum
8 mg, Filmtabletten
ondansetronum 8 mg ut ondansetroni hydrochloridum dihydricum, lactosum monohydricum 169 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, propylenglycolum, sorbitani oleas, vanillinum, E 104, E 171, E 200, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Antiemetikum
zugelassen
2006-11-16
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FACHINFORMATION Ondansetron-Teva oro Schmelztabletten, Filmtabletten, Infusionskonzentrat/Injektionslösung Teva Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Schmelztabletten: Ondansetronum. Filmtabletten: Ondansetronum (ut Ondansetroni hydrochloridum dihydricum). Infusionskonzentrat/Injektionslösung: Ondansetronum (ut Ondansetroni hydrochloridum dihydricum). Hilfsstoffe: Schmelztabletten: Aspartamum (E 951), Aromatica, Exipiens pro compresso. Filmtabletten: Vanillinum, Color.: E104, Conserv.: E200, Excipiens pro compresso obducto. Infusionskonzentrat/Injektionslösung: Natrii chloridum, Natrii citras, Acidum citricum monohydricum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml resp. 4 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Schmelztabletten zu 4 mg und 8 mg. Filmtabletten zu 4 mg und 8 mg. Infusionskonzentrat/Injektionslösung 2 mg/ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen und Kindern über 6 Monate, welche durch zytotoxische Chemotherapeutika hervorgerufen werden. Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen, welche durch Strahlentherapie hervorgerufen wird. Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen und bei Kindern über 1 Monat. Wenn das Auftreten postoperativer Übelkeit und/oder Erbrechen wenig wahrscheinlich ist, wird, wie bei anderen Antiemetika, die routinemässige Prophylaxe nicht empfohlen. Wenn postoperative Übelkeit und/oder Erbrechen verhindert werden müssen, wird die Gabe von Ondansetron auch dann empfohlen, wenn die Inzidenz von postoperativer Übelkeit und/oder Erbrechen niedrig ist. Dosierung/Anwendung Erwachsene Bei Chemotherapie mit mässiger Brechreizwirkung (Cyclophosphamid, Doxorubicin, Carboplatin) und durch Strahlentherapie hervorgerufene Übelkeit und Erbrechen: Unmittelbar vor Beginn der Chemo- bzw. Strahlentherapie 8 mg parenteral als Infusion (über mindestens 15 min) verabreichen. Es können auch 8 mg per os 1-2 h vor Therapiebeginn gegeben werden. Anschliessend wird die Read the complete document