OMEPRAZOLE Lbr 40 mg, gélule gastro-résistante

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

oméprazole

Available from:

BOUCHARA-RECORDATI

ATC code:

A02BC01

INN (International Name):

omeprazole

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > oméprazole : 40 mg

Administration route:

orale

Units in package:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s)

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS

Product summary:

369 473-0 ou 34009 369 473 0 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 474-7 ou 34009 369 474 7 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 475-3 ou 34009 369 475 3 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 114-7 ou 34009 567 114 7 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2005-07-18

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE LBR 40 mg, gélule gastro-résistante
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE LBR 40 mg, gélule gastro-résistante ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OMEPRAZOLE LBR 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE LBR 40 mg, gélule gastro-résistante?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE LBR 40 mg, gélule gastro-résistante
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE LBR 40 mg, gélule gastro-résistante ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS.
(A: appareil digestif et métabolisme).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement du syndrome de
Zollinger-Ellison.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OMEPRAZOLE LBR 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS OMEPRAZOLE LBR 40 MG, GÉLULE GASTRO-RÉSISTANTE en
cas d'allergie connue à l'un des composants
de ce médicament.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC OMEPRAZOLE LBR 40 MG, GÉLULE
GASTRO-RÉSISTANTE:
En raison de la présence de

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE LBR 40 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole
.......................................................................................................................................
40 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les gélules peuvent être prises au cours d'un repas ou à jeun.
La posologie initiale recommandée est de 60 mg d'oméprazole une fois
par jour. La posologie doit être ajustée
individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que
nécessaire cliniquement.
Pour des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose
journalière devra être divisée et donnée en 2 prises.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Comme les autres anti-sécrétoires gastriques, l'oméprazole favorise
le développement de bactéries intragastriques par
diminution du volume et de l'acidité du suc gastrique.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est
contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en
sucrase-isomaltase.
Précautions d'emploi
En cas d'ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la
bénignité de la lésion avant traitement.
Sujet âgé: aucun ajustement des doses n'est nécessaire.
Insuffisance rénale: la biodisponibilité de l'oméprazole n'est pas
significativement modifiée.
Insuffisance hépatique: les concentrations plasmatiques sont
augmentées et l'élimination est ralentie; une dose de 20 mg
d'oméprazole est généralement suffisante chez ces patients.
4.5.