Omeprazol-CT 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Omeprazol

Available from:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC code:

A02BC01

INN (International Name):

omeprazole

Pharmaceutical form:

magensaftresistente Hartkapsel

Composition:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2012-12-28

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_OMEPRAZOL-CT 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Omeprazol-CT_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Omeprazol-CT _
beachten?
3.
Wie ist
_Omeprazol-CT _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Omeprazol-CT_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _OMEPRAZOL-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Omeprazol-CT _
enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er
_ _
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr Magen
produziert, verringern.
_OMEPRAZOL-CT WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN
VERWENDET: _
Bei Erwachsenen:
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen, Entzündungen und
Sodbrennen verursacht.
•
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im Magen
(Magengeschwür).
•
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als „
_Helicobacter pylori_
“ bezeichnet wird.
Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt möglicherweise
auch Antibiotika zur
Behandlung der In

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_OMEPRAZOL-CT 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
_OMEPRAZOL-CT 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Omeprazol-CT 20 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
_Omeprazol-CT 40 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
•
Jede 20 mg magensaftresistente Hartkapsel enthält 80 mg Sucrose.
•
Jede 40 mg magensaftresistente Hartkapsel enthält 160 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Omeprazol-CT 20 mg magensaftresistente Hartkapseln_
Jede Kapsel besteht aus einem orangefarbenen Unterteil und einem
blauen Oberteil. Die Kapsel ist mit
Hilfe einer weißen Tinte auf dem Oberteil mit dem Buchstaben „O“
gekennzeichnet und auf dem
Unterteil mit der Zahl „20“. Die Kapsel ist mit weißen bis
gebrochen weißen Mikropellets gefüllt.
_Omeprazol-CT 40 mg magensaftresistente Hartkapseln_
Jede Kapsel besteht aus einem orangefarbenen Unterteil und einem
blauen Oberteil. Die Kapsel ist mit
Hilfe einer weißen Tinte auf dem Oberteil mit dem Buchstaben „O“
gekennzeichnet und auf dem
Unterteil mit der Zahl „40“. Die Kapsel ist mit weißen bis
gebrochen weißen Mikropellets gefüllt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Omeprazol-CT _
ist angezeigt zur:
Erwachsene
•
Behandlung von Ulcera duodeni
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
•
Behandlung von Ulcera ventriculi
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
•
Eradikation von
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination
mit geeigneten Antibiotika
•
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind
•
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein
Risiko besteht
2
•
Behandl