Olanzapine Teva
Country: European Union
Language: Swedish
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
25-09-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
25-09-2023
Public Assessment Report
(PAR)
01-03-2013
Active ingredient:
olanzapin
Available from:
Teva B.V.
ATC code:
N05AH03
INN (International Name):
olanzapine
Therapeutic group:
neuroleptika
Therapeutic area:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Therapeutic indications:
AdultsOlanzapine är indicerat för behandling av schizofreni. Olanzapin är en effektiv upprätthålla klinisk förbättring under fortsatt behandling av patienter som har visat en första behandling svar. Olanzapin är indicerat för behandling av måttlig till svår manisk episod. Hos patienter vars manisk episod har svarat på olanzapin behandling, olanzapin är indicerat för prevention av återfall hos patienter med bipolär sjukdom.
Product summary:
Revision: 30
Authorization status:
auktoriserad
Authorization date:
2007-12-12
Patient Information leaflet
80
B. BIPACKSEDEL
81
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OLANZAPINE TEVA 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OLANZAPINE TEVA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OLANZAPINE TEVA 7,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OLANZAPINE TEVA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OLANZAPINE TEVA 15 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OLANZAPINE TEVA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
olanzapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Olanzapine Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Olanzapine Teva
3.
Hur du tar Olanzapine Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Olanzapine Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OLANZAPINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Olanzapine Teva innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Olanzapine Teva tillhör
läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla
följande tillstånd:
•
Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma
något som inte finns,
vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet.
Personer med dessa
tillstånd kan också känna sig deprimerade, ängsliga eller spända.
•
Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som
upphetsning och eufori.
Olanzapine Teva förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter
med bipolär sjukdom och som har
svarat på olanzapinbehandling i den maniska fasen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OLANZAPINE TEVA
TA INTE OLANZAPINE TEVA
-
om du ä
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
BILAGA 1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Olanzapine Teva 2,5 mg filmdragerade tabletter
Olanzapine Teva 5 mg filmdragerade tabletter
Olanzapine Teva 7,5 mg filmdragerade tabletter
Olanzapine Teva 10 mg filmdragerade tabletter
Olanzapine Teva 15 mg filmdragerade tabletter
Olanzapine Teva 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Olanzapine Teva 2,5 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg olanzapin.
_Hjälpämne med känd effekt_
Varje filmdragerad tablett innehåller 71.3 mg laktos.
Olanzapine Teva 5 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg olanzapin.
_Hjälpämne med känd effekt_
Varje filmdragerad tablett innehåller 68,9 mg laktos.
Olanzapine Teva 7,5 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg olanzapin.
_Hjälpämne med känd effekt_
Varje filmdragerad tablett innehåller 103,3 mg laktos.
Olanzapine Teva 10 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg olanzapin.
_Hjälpämne med känd effekt_
Varje filmdragerad tablett innehåller 137,8 mg laktos.
Olanzapine Teva 15 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg olanzapin.
_Hjälpämne med känd effekt_
Varje filmdragerad tablett innehåller 206,7 mg laktos.
Olanzapine Teva 20 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg olanzapin.
_Hjälpämne med känd effekt_
Varje filmdragerad tablett innehåller 275,5 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Olanzapine Teva 2,5 mg filmdragerade tabletter
Vita, bikonvexa, runda, filmdragerade tabletter präglade med "OL 2.5"
på ena sidan och omärkta på
den andra.
Olanzapine Teva 5 mg filmdragerade tabletter
Vita, bikonvexa, runda, filmdragerade tabletter präglade med "OL 5"
på ena sidan och omärkta på den
andra.
3
Olanzapine Teva 7,5 mg filmdragerade tabletter
Vita, bikonvexa, runda, filmdragerade tabletter präglade med "OL 7.5"
Read the complete document
