Nuwiq
Country: European Union
Language: Swedish
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
07-11-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
07-11-2022
Public Assessment Report
(PAR)
17-01-2018
Active ingredient:
simoctocog alfa
Available from:
Octapharma AB
ATC code:
B02BD02
INN (International Name):
simoctocog alfa
Therapeutic group:
Blodkoagulationsfaktorer
Therapeutic area:
Hemofili A
Therapeutic indications:
Behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili A (medfödd faktor VIII-brist). Nuwiq kan användas för alla åldersgrupper.
Product summary:
Revision: 13
Authorization status:
auktoriserad
Authorization date:
2014-07-22
Patient Information leaflet
46
B. BIPACKSEDEL
47
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NUWIQ 250 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
NUWIQ 500 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
NUWIQ 1000 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
NUWIQ 1500 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
NUWIQ 2000 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
NUWIQ 2500 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
NUWIQ 3000 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
NUWIQ 4000 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
simoctocog alfa (rekombinant human koagulationsfaktor VIII)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nuwiq är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nuwiq
3.
Hur du använder Nuwiq
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nuwiq ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NUWIQ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nuwiq innehåller den aktiva substansen rekombinant human
koagulationsfaktor VIII (simoctocog
alfa). Faktor VIII behövs för att blodet ska koagulera och stoppa
blödning. Hos patienter med hemofili
A (medfödd faktor VIII-brist), saknas faktor VIII eller fungerar inte
normalt.
Nuwiq ersätter den saknade faktor VIII och används för att behandla
och förebygga blödningar hos
patienter med hemofili A och lämpar sig för användning av alla
åldersgrupper.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NUWIQ
ANVÄND INTE NUWIQ
•
om du är
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nuwiq 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Nuwiq 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Nuwiq 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Nuwiq 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Nuwiq 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Nuwiq 2500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Nuwiq 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Nuwiq 4000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Nuwiq 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE rekombinant human
koagulationsfaktor VIII
(rDNA), simoctocog alfa.
Efter beredning innehåller Nuwiq 250 IE omkring 100 IE/ml human
koagulationsfaktor VIII (rDNA),
simoctocog alfa.
Nuwiq 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE rekombinant human
koagulationsfaktor VIII
(rDNA), simoctocog alfa.
Efter beredning innehåller Nuwiq 500 IE omkring 200 IE/ml human
koagulationsfaktor VIII (rDNA),
simoctocog alfa.
Nuwiq 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 1000 IE rekombinant human
koagulationsfaktor VIII
(rDNA), simoctocog alfa.
Efter beredning innehåller Nuwiq 1000 IE omkring 400 IE/ml human
koagulationsfaktor VIII (rDNA),
simoctocog alfa.
Nuwiq 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 1500 IE rekombinant human
koagulationsfaktor VIII
(rDNA), simoctocog alfa.
Efter beredning innehåller Nuwiq 1500 IE omkring 600 IE/ml human
koagulationsfaktor VIII (rDNA),
simoctocog alfa.
Nuwiq 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 2000 IE rekombinant human
koagulationsfaktor VIII
(rDNA), simoctocog alfa.
Efter beredning innehåller Nuwiq 2000 IE o
Read the complete document
