Novalgin Filmtabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

METAMIZOL NATRIUM

Available from:

Opella Healthcare Austria GmbH

ATC code:

N02BB02

INN (International Name):

METAMIZOLE SODIUM

Units in package:

10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate,1000 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Metamizol-Natrium

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

1952-05-02

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NOVALGIN® FILMTABLETTEN
_Wirkstoff: Metamizol-Natrium 1 H_
_2_
_O _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Novalgin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Novalgin beachten?
3.
Wie ist Novalgin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Novalgin Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NOVALGIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Novalgin ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und
krampflösendes Arzneimittel.
Es wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung von:
–
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
–
krampfartigen Leibschmerzen (Koliken),
–
Tumorschmerzen,
–
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit andere
therapeutische
Maßnahmen nicht angezeigt sind,
–
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOVALGIN BEACHTEN?
NOVALGIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Metamizol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
–
wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die Pyrazolone (z. B.
Isopropylaminophenazon,
Propyphenazon oder Phenazon) oder Pyrazolidine (z. B. Phenylbutazon,
Oxyphenb

Summary of Product characteristics

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Novalgin Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 500 mg Metamizol-Natrium 1 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium 32,72
mg/Filmtablette (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Nahezu weiße, bikonvexe, längliche Tabletten mit der Prägung OEP
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Behandlung von:
–
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
–
Koliken,
–
Tumorschmerzen,
–
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen
nicht indiziert sind,
–
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit auf Novalgin zu reagieren.
Es ist von wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und
fieberkontrollierende Dosis
gewählt wird.
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000
mg Metamizol pro
Einzeldosis
einnehmen, und dies bis zu 4-mal am Tag in Abständen von 6–8
Stunden, entsprechend einer
Tagesmaximaldosis von 4000 mg.
30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
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Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und
maximalen Tagesdosen in
Abhängigkeit von Gewicht oder Alter:
Körpergewicht
Einzeldosis
Tagesmaximaldosis
kg
Alter
Tabletten
mg
Tabletten
mg
> 53
≥ 15 Jahre
1–2
500–1000
8
4000
_Kinder und Jugendliche_
Die Anwendung von Novalgin Filmtabletten bei Kindern unter 15 Jahren
wird aufgrund des festen
Gehalts von 500 mg Metamizol pro Tablette nicht empfohlen. Andere
Darreichungsformen sind
verfügbar, die eine angemessene Dosierung bei kleineren Kindern
ermöglichen.
Besondere Patientengruppen
_