Noroclav ochucené 40/10 mg Žvýkací tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Amoxicilin a enzymový inhibitor

Available from:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC code:

QJ01CR

INN (International Name):

Amoxicillin and enzyme inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)

Dosage:

50mg

Pharmaceutical form:

Žvýkací tableta

Therapeutic group:

psi, kočky

Therapeutic area:

Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory

Product summary:

Kódy balení: 9901313 - 2 x 10 tableta - blistr

Authorization date:

2012-04-25

Patient Information leaflet

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
NOROCLAV 40 MG/10 MG ŽVÝKACÍ OCHUCENÉ TABLETY PRO KOČKY A PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko
BT35 6 JP, Spojené království
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Noroclav 40 mg/10 mg žvýkací ochucené tablety pro kočky a psy
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum 40 mg
(ut amoxicillinum trihydricum)
Acidum clavulanicum 10 mg
(ut kalii clavulanas)
Světle hnědá okrouhlá tableta s dělící rýhou a vyraženým
číslem ‘50’ na opačné straně.
4.
INDIKACE
Léčba následujících infekcí způsobených bakteriemi
produkujícími beta-laktamázu, které jsou citlivé k
amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou:
Kožní infekce (včetně povrchové a hluboké pyodermie) způsobené
_Staphylococcus_ spp.
Infekce močových cest způsobené _Staphylococcus _spp. nebo
_Escherichia coli_.
Infekce respiračního traktu způsobené _Staphylococcus_ spp.
Enteritidy způsobené _Escherichia coli_.
Dentální infekce (např. gingivitis).
Při zahájení léčby se doporučuje provést testování
citlivosti. V léčbě lze pokračovat pouze v případě,
že je potvrzena citlivost k této kombinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
2
Přípravek nesmí být podáván králíkům, křečkům, morčatům
nebo pískomilům.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin,
jiné beta-laktamy nebo na některou
z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s vážnou dysfunkcí ledvin doprovázenou
anurií nebo oligurií.
Nepoužívat

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Noroclav 40 mg/10 mg žvýkací ochucené tablety pro kočky a psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Amoxicillinum 40,00 mg
(ut amoxicillinum trihydricum)
Acidum clavulanicum 10,00 mg
(ut
kalii clavulanas)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta.
Světle hnědá okrouhlá tableta s dělící rýhou a vyraženým
číslem ‘50’ na opačné straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky a psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba následujících infekcí způsobených bakteriemi
produkujícími beta-laktamázu, které jsou citlivé k
amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou:
Kožní infekce (včetně povrchové a hluboké pyodermie) způsobené
_Staphylococcus_ spp.
Infekce močových cest způsobené _Staphylococcus _spp. nebo
_Escherichia coli_.
Infekce respiračního traktu způsobené _Staphylococcus_ spp.
Enteritidy způsobené _Escherichia coli_.
Dentální infekce (např. gingivitis).
Při zahájení léčby se doporučuje provést testování
citlivosti. V léčbě lze pokračovat pouze v případě,
že je potvrzena citlivost k této kombinaci.
4.3
KONTRAINDIKACE
Přípravek nesmí být podáván králíkům, křečkům, morčatům
nebo pískomilům.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin,
jiné beta-laktamy nebo na některou
z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s vážnou dysfunkcí ledvin doprovázenou
anurií nebo oligurií.
Nepoužívat v případech, kdy je znám výskyt rezistence k této
kombinaci.
Nepodávat koním a přežvýkavcům.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
2
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Kdykoli je to možné, přípravek používat jen na základě
výsledků testov�