Nomexor plus HCT 5 mg/12,5 mg Filmtabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

HYDROCHLOROTHIAZID; NEBIVOLOL HYDROCHLORID

Available from:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC code:

C07BB12

INN (International Name):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Units in package:

7 Stück (PP/COC/PP/Alu - Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (PP/COC/PP/Alu - Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (PP/COC/

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Beta-Adrenorezeptor-Antag

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2009-07-17

Patient Information leaflet

Seite 1 von 9
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Nomexor
®
plus HCT 5 mg/12,5 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Nebivolol/Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Nomexor plus HCT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nomexor plus HCT beachten?
3.
Wie ist Nomexor plus HCT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nomexor plus HCT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Nomexor plus HCT
und wofür wird es angewendet?
Nomexor plus HCT enthält Nebivolol und Hydrochlorothiazid als
Wirkstoffe.
-
Nebivolol ist ein Wirkstoff, der auf das Herz-Kreislaufsystem wirkt
und zur Gruppe der selektiven
Betablocker gehört (das heißt mit einer gezielten Wirkung auf das
Herz-Kreislaufsystem). Er
verhindert erhöhte Herzfrequenz und kontrolliert die Pumpstärke des
Herzens. Er hat weiters eine
blutgefäßerweiternde Wirkung, was zusätzlich zu einem niedrigeren
Blutdruck führt.
-
Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, das eine Erhöhung der Menge an
produziertem Urin
bewirkt.
Nomexor plus HCT ist eine Ein-Tabletten Kombination von Nebivolol und
Hydrochlorothiazid und
wird verwendet, um einen erhöhten Blutdruck (Hypertonie) zu
behandeln. Nomexor plus HCT wird
anstelle von zwei separaten Tabletten an Patienten verabreic

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nomexor
®
plus HCT 5 mg/12,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette Nomexor plus HCT enthält 5 mg Nebivolol (als
Nebivololhydrochlorid: 2,5 mg SRRR-
Nebivolol oder d-Nebivolol und 2,5 mg RSSS-Nebivolol oder l-Nebivolol)
und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
129,25 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Nomexor plus HCT 5 mg/12,5 mg: fast pinke, runde, leicht bikonvexe
Filmtabletten mit “5/12,5” eingeprägt
auf einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht zum Teilen in
gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von essentieller Hypertonie.
Nomexor plus HCT 5 mg/12,5 mg als fixe Dosiskombination ist indiziert
bei Patienten, deren Blutdruck
durch gleichzeitige Gabe von Nebivolol 5 mg und Hydrochlorothiazid
12,5 mg hinreichend kontrolliert ist.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Nomexor plus HCT 5 mg/12,5 mg ist indiziert bei Patienten, deren
Blutdruck bewiesener Maßen durch die
gleichzeitige Gabe von Nebivolol 5 mg und Hydrochlorothiazid 12,5 mg
hinreichend kontrolliert ist.
Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg/12,5 mg) täglich, vorzugsweise
immer zur gleichen Tageszeit.
_Patienten mit Niereninsuffizienz_
Nomexor plus HCT sollte nicht Patienten mit schwerer
Niereninsuffizienz gegeben werden (siehe auch 4.3
und 4.4).
_Patienten mit Leberinsuffizienz_
Zu Patienten mit Leberinsuffizienz oder Leberfunktionsstörungen
liegen nur eingeschränkte Daten vor.
Daher ist die Anwendung von Nomexor plus HCT bei diesen Patienten
kontraindiziert.
_Ältere Menschen_
Im Hinblick auf die geringen Erfahrungen bei Patienten über 75 Jahren
ist Vorsicht geboten und eine
sorgfältige Überwachung d