Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Active ingredient:

Inaktivēta infekcijas, bronhīts vīrusu serotipu Massachusetts, celms M41, Inaktivēta Ņūkāslas slimības vīruss, celms Klons 30, Inaktivēta infekcijas, bronhīts vīruss, celms 249g, Inaktivēta Putnu Saslimšanu vīruss, celms, Bet 1#8544, Inaktivēta Olu Piliens sindroma vīrusu " 76 celms BC14

Available from:

Intervet International BV, Nīderlande

ATC code:

QI01AA18

INN (International Name):

Inactivated infectious bronchitis virus, serotype Massachusetts, strain M41, Inactivated Newcastle disease virus, strain Clone 3

Pharmaceutical form:

emulsija injekcijām

Prescription type:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Manufactured by:

Intervet International BV, Nīderlande

Therapeutic group:

vistas

Patient Information leaflet

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/MRP/15/0010
NOBILIS RT+IBMULTI+ND+EDS EMULSIJA INJEKCIJĀM VISTĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Vietējā pārstāvniecība:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL – 5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NOBILIS RT+IBMULTI+ND+EDS emulsija injekcijām vistām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra 0,5 ml deva satur:
IBV celms M41
ierosina
≥ 5,5 log2 VN vienības*
IBV celms 249g
ierosina
≥ 4,0 log
2
VN vienības*
ART celms But1#8544
ierosina
≥ 9,5 log
2
ELISA vienības*
EDS’76 celms BC14
ierosina
≥ 6,5 log
2
HI vienības*
NDV celms Clone 30
ierosina
≥ 4,0 log
2
HI vienības katrā 1/50 no devas*
vai satur
≥ 50 PD
50
vienības
*
seroloģiskā reakcija vistām
Adjuvants: šķidrais parafīns.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Aktīvai vaislas un dējējvistu imunizācijai, lai:
-
samazinātu infekciju un novērstu olu dēšanas samazināšanos, ko
ierosina infekciozā bronhīta vīrusa
Masačūsetas serotips;
-
mazinātu olu dēšanas samazināšanos un olu čaumalas defektus, ko
ierosina infekciozā bronhīta
vīrusa D274/D207 serotips;
-
samazinātu infekciju, ko ierosina Ņūkāslas slimības vīruss;
-
novērstu respiratorās pazīmes un olu dēšanas samazināšanos un
olu čaumalas defektus, kas saistīti
ar putnu rinotraheīta vīrusu (putnu pneimovīrusu);
-
mazinātu olu dēšanas samazināšanos un olu čaumalas defektus, kas
saistīti ar olu dēšanas
samazināšanās sindroma EDS’76 vīrusa celmu.
Imunitātes sākums: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: viens dēšanas periods.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
2
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Viegls, pārejošs pietūkums var būt novērojams injekcijas vietā 2
nedēļas ilgi.
Pēc dubultas devas ievadīšanas reakcijas neatšķiras no tām, ko
novēro pēc vienas

Summary of Product characteristics

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/15/0010
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NOBILIS RT+IBMULTI+ND+EDS emulsija injekcijām vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 0,5 ml deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Sekojoši inaktivēti vīrusu antigēni:
IBV celms M41
ierosina
≥ 5,5 log2 VN vienības*
IBV celms 249g
ierosina
≥ 4,0 log
2
VN vienības*
ART celms But1#8544
ierosina
≥ 9,5 log
2
ELISA vienības*
EDS’76 celms BC14
ierosina
≥ 6,5 log
2
HI vienības*
NDV celms Clone 30
ierosina
≥ 4,0 log
2
HI vienības katrā 1/50
no devas*
vai satur
≥ 50 PD
50
vienības
*
seroloģiskā reakcija vistām
ADJUVANTI:
Šķidrais parafīns:
215 mg
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijām (ūdens-eļļas).
Balta līdz gandrīz balta eļļaina emulsija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas (vaislas un dējējvistas).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Aktīvai vaislas un dējējvistu imunizācijai, lai:
-
samazinātu infekciju un novērstu olu dēšanas samazināšanos, ko
ierosina infekciozā
bronhīta vīrusa Masačūsetas serotips;
-
mazinātu olu dēšanas samazināšanos un olu čaumalas defektus, ko
ierosina infekciozā
bronhīta vīrusa D274/D207 serotips;
-
samazinātu infekciju, ko ierosina Ņūkāslas slimības vīruss;
-
novērstu respiratorās pazīmes un olu dēšanas samazināšanos un
olu čaumalas defektus, kas
saistīti ar putnu rinotraheīta vīrusu (putnu pneimovīrusu);
-
mazinātu olu dēšanas samazināšanos un olu čaumalas defektus, kas
saistīti ar olu dēšanas
samazināšanās sindroma EDS’76 vīrusa celmu.
Imunitātes sākums: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: viens dēšanas periods.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vakcinēt tikai klīniski veselus putnus.
Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
v