Nobilis IB+G+ND inj. Injekční emulze

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny + viru Aviární infekční bursal (Gumboro) onemocnění, virus vakcíny + viru Newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcíny

Available from:

Intervet International, B.V.

ATC code:

QI01AA

INN (International Name):

Avian infectious bronchitis virus vaccine + Avian infectious bursal (Gumboro) disease virus vaccine + Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine (Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum (M41), Virus bursitidis infectiosae avium inactivatum (D78), Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum (Clone 30))

Pharmaceutical form:

Injekční emulze

Therapeutic group:

kur domácí

Therapeutic area:

Inaktivované virové vakcíny

Product summary:

Kódy balení: 9997226 - 1 x 1000 dávka - lahvička

Authorization date:

1991-11-12

Patient Information leaflet

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
NOBILIS IB+G+ND inj. a.u.v., injekční emulze pro drůbež
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBILIS IB+G+ND inj. a.u.v.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum (M41) min. 2
6,0
HI jednotek, Virus bursitidis
infectiosae avium inactivatum (D78) min. 2
14,5
VN jednotek, Paramyxovirus pseudopestis avium
inactivatum (Clone 30) min. 50 PD
50
jednotek (dle příslušného potenčního testu) v jedné dávce
(0,5 ml).
Pomocné látky: tekutý parafin, polysorbát 80, sorbitanoleát,
glycin, formaldehyd, voda na
injekci.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace drůbeže proti onemocněním vyvolaným virem
infekční bronchitidy drůbeže
(typ Massachusetts a typy serologicky příbuzné), virem
Newcastleské choroby a virem infekční
burzitidy drůbeže (nemoc Gumboro).
Vakcína se doporučuje pro revakcinaci chovného materiálu k
ochraně proti infekční bronchitidě
(typu Massachusetts a typům serologicky příbuzným) a Newcastleské
chorobě a k imunizaci
proti infekční burzitidě drůbeže (Gumboro) za účelem ochrany
potomstva prostřednictvím
mateřských protilátek proti infekční burzitidě alespoň po
první týdny života.
5.
KONTRAINDIKACE
Žádné.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U zdravých kusů bez klinických reakcí. Občas lze pozorovat
několik týdnů po vakcinaci v místě
aplikace mírný otok, který zanedlouho vymizí. Může se vyskytnout
místní tkáňová reakce.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Aplikuje se intramuskulárně do stehna nebo prsní svaloviny nebo
subkutánně do zadní části
krku v dávce 0,5 ml na kus.
Vakcína se aplikuje ve věku kolem 16-20 týdnů, nejpozději 4
týdny před očekávaným nástupem
sná

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBILIS IB+G+ND inj.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum (M41) min. 2
6,0
HI jednotek, Virus bursitidis
infectiosae avium inactivatum (D78) min. 2
14,5
VN jednotek, Paramyxovirus pseudopestis avium
inactivatum (Clone 30) min. 50 PD
50
jednotek (dle příslušného potenčního testu) v jedné dávce (0,5
ml).
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace drůbeže proti onemocněním vyvolaným virem
infekční bronchitidy drůbeže (typ
Massachusetts a typy serologicky příbuzné), virem Newcastleské
choroby a virem infekční burzitidy
drůbeže (nemoc Gumboro).
4.3
KONTRAINDIKACE
Žádné.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
V oblastech bez výskytu variantních serotypů infekční bronchitidy
postačuje používat k
primovakcinaci vakcíny řady Nobilis proti tomuto onemocnění na
bázi serotypu Massachusetts. V
oblastech s výskytem variantních serotypů infekční bronchitidy by
se navíc měly používat k
primovakcinaci také vakcíny řady Nobilis obsahující variantní
kmeny.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před použitím nechejte vakcínu pomalu ohřát na pokojovou teplotu
(15-25°C) a řádně protřepejte.
Používejte sterilní injekční jehly a stříkačky.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Pro uživatele:
Tento přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok,
zvláště po injekčním podání do kloubu nebo
prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě
postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá
lékařská péče.
Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte
l