Nisamox 200/50 mg Tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Amoxicilin a enzymový inhibitor

Available from:

Norbrook Laboratories Limited

ATC code:

QJ01CR

INN (International Name):

Amoxicillin and enzyme inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)

Dosage:

200/50mg

Pharmaceutical form:

Tableta

Therapeutic group:

kočky, psi

Therapeutic area:

Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory

Product summary:

Kódy balení: 9900181 - 2 x 5 tableta - blistr; 9936739 - 5 x 2 tableta - blistr

Authorization date:

2007-07-27

Patient Information leaflet

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
NISAMOX 200/50 MG TABLETY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Co Down
Severní Irsko, BT35 6PU
Spojené království
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works Newry
Severní Irsko, BT35 6 JP
Spojené království
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nisamox 200/50 mg tablety
Amoxicillinum/Acidum clavulanicum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÉ LÁTKY V 1 TABLETĚ:
Amoxicillinum (ut amoxicillinum trihydricum)
200 mg
Aacidum clavulanicum (ut kalii clavulanas)
50 mg
4.
INDIKACE
Nisamox tbl. jsou určeny k léčbě infekčních dermatitid
(hlubokých i povrchových pyodermií), infekcí
měkkých tkání (abscesů, zánětů análních váčků),
gingivitid, enteritid, infekcí respiratorního a
urogenitálního traktu psů a koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost na peniciliny. Nepoužívat u králíků, křečků a
morčat.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi, kočky
2
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Obecná doporučená dávka je 12,5 mg účinných látek na kg živé
hmotnosti dvakrát denně.
Dávkování – počet tablet dvakrát denně při živé hmotnosti:
19 - 25 kg ž.hm.: 1 tableta; 26 – 35 kg ž.hm.: 11/2 tablety; 36-49
kg ž.hm.: 2 tablety; nad 50 kg ž.hm.:
3 tablety. Při těžkých infekcích respiračního traktu lze užít
dvojnásobnou dávku.
Doba podávání: Běžné infekce 5-7 dní, infekce respiratorního
traktu 8-10 dní, chronické dermatitidy
10-20 dní, chronické cystitidy 10-28 dní.
Lze použít během březosti a laktace.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Nisamox tbl. jsou určeny pro perorální podání (přímo do dutiny
ústní nebo v krmivu) u psů a koček.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová

Summary of Product characteristics

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nisamox 200/50 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY V 1 TABLETĚ:
Amoxicillinum (ut amoxicillinum trihydricum)
200 mg
Acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas)
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
_Popis: _Růžové tablety s centrální rýhou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
5.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Nisamox tbl.
jsou určeny pro léčbu infekčních onemocnění vyvolaných jak
mikroorganismy
grampozitivních
rodů
_Staphylococcus_
spp.
(včetně
beta-laktamázu
produkujících
kmenů),
_Streptococcus_ spp., _Corynebacterium_ spp., _Clostridium_ spp.,
_Actinomyces_ spp., a mikroorganismy
gramnegativními rodů _Escherichia_ spp. (včetně beta-laktamázu
produkujících kmenů), _Salmonella_
spp. (včetně beta-laktamázu produkujících kmenů),
_Campylobacter_ spp., _Klebsiella _spp., _Proteus_
spp., _Pasteurella _spp., _Fusobacterium_ spp., _Bacteroides_ spp.,
_Haemophilus_ spp., _Moraxella_ spp.,
_Bordetella bronchiseptica_ a _Actinobacillus lignieresii_ u psů a
koček.
Nisamox tbl. jsou určeny k léčbě infekčních dermatitid
(hlubokých i povrchových pyodermií), infekcí
měkkých tkání (abscesů, zánětů análních váčků),
gingivitid, enteritid, infekcí respiratorního a
urogenitálního traktu psů a koček.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin. Nepoužívat
u králíků, křečků a morčat.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nejsou.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ LÉČIVÝ
PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Penicilíny a cefalosporiny mohou zapříčinit přecitlivělost po
injekční aplikaci, inhalaci, požití nebo po
kontaktu s kůží. Přecitlivělost na peniciliny může vést na ke
křížovým reakcím na cefalos